AIRATHON 5 mg purutabletti

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Montelukastum natricum

Fáanlegur frá:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC númer:

R03DC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Montelukastum natricum

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

purutabletti

Gerð lyfseðils:

Resepti

Lækningarsvæði:

montelukasti

Vörulýsing:

Soveltuvuus iäkkäille Montelukastum natricum Sopii iäkkäille. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2009-10-20

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AIRATHON 5 MG PURUTABLETIT
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE/LAPSELLESI TÄRKEITÄ
TIETOJA.
_-_
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
_-_
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
_-_
Tämä lääke on määrätty vain sinulle/lapsellesi eikä sitä tule
antaa muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla/lapsellasi.
_-_
Jos havaitset itselläsi/lapsellasi haittavaikutuksia, käänny
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Airathon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Airathonia
3.
Miten Airathonia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Airathonin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AIRATHON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ AIRATHON ON
Airathon on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa
leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden
vaikutusta.
KUINKA AIRATHON TOIMII
Leukotrieenit aiheuttavat keuhkoputkien supistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien
vaikutusta Airathon helpottaa astmaoireita ja auttaa pitämään
astman hallinnassa.
MIHIN AIRATHONIA KÄYTETÄÄN
Lääkäri on määrännyt Airathonin astman hoitoon, ehkäisemään
päivällä ja yöllä esiintyviä
astmaoireita.
•
Airathonia käytetään sellaisten 6–14-vuotiaiden lapsipotilaiden
hoitoon, joille käytössä olevilla
lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja jotka
tarvitsevat lisälääkitystä.
•
Airathonia voidaan myös käyttää hengitettävän
kortikosteroidihoidon vaihtoehtona 6–14-vuotiaille
lapsille, jotka eivät ole äskettäin käyttäneet suun kautta
otetta

Vara einkenni

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Airathon 5 mg purutabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 5 mg
montelukastia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Tämä lääke sisältää
aspartaamia (E 951) 1,5 mg/tabletti.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per
tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, halkaisija 9,5 mm, toinen
puoli on tasainen ja toisella
puolella on merkintä 275.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Airathon on tarkoitettu astman lisähoidoksi potilaille, joilla on
hengitettävän kortikosteroidin käytöstä
huolimatta huonossa hoitotasapainossa oleva lievä tai keskivaikea
krooninen astma ja joille tarpeen
mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla ei
saada aikaan riittävää astman
hoitotasapainoa.
Airathonia voidaan myös käyttää pieniannoksisen hengitettävän
kortikosteroidihoidon vaihtoehtona
lievää kroonista astmaa sairastaville potilaille, kun potilaalla ei
ole äskettäin ollut suun kautta
annettavaa kortikosteroidihoitoa vaativia vakavia astmakohtauksia ja
on todettu, ettei potilas voi
käyttää hengitettäviä kortikosteroideja (ks. kohta 4.2)._ _
Airathon on myös tarkoitettu astman estohoitoon tapauksissa, joissa
taudin vallitsevana piirteenä on
rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu vuorokausiannos 6–14-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 5
mg:n purutabletti illalla.
Airathon tulisi ottaa viimeistään yksi tunti ennen ruokailua tai
vähintään kaksi tuntia ruokailun
jälkeen. Samaa annostusta voidaan käyttää koko tälle
ikäryhmälle.
Yleissuositukset_ _
Airathon-valmisteen terapeuttinen vaikutus ilmenee astman
hoitotasapainoa kuvaavissa muuttujissa
vuorokauden kuluessa. Potilasta tulee neuvoa jatkamaan
Airathon-lääkitystä, vaikka hänen astmansa
oli