Ahist 5 mg Tabletki powlekane

Land: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Levocetirizini dihydrochloridum

Fáanlegur frá:

Mylan Ireland Limited

ATC númer:

R06AE09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levocetirizini dihydrochloridum

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Tabletki powlekane

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991036072; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991036065

Leyfisstaða:

2020-02-12

Upplýsingar fylgiseðill

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
AHIST, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Lewocetyryzyny dichlorowodorek _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ahist i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem
leku Ahist
3.
Jak stosować lek Ahist
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ahist
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK
AHIST I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Ahist jest lewocetyryzyny dichlorowodorek.
Lek Ahist jest lekiem przeciwalergicznym.
Stosowany w leczeniu objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa),
-
pokrzywką.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AHIST
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AHIST:
-
jeśli pacjent ma
UCZULENIE NA LEWOCETYRYZYNY DICHLOROWODOREK, CETYRYZYNĘ,
HYDROKSYZYNĘ,
INNE POCHODNE PIPERAZYNY LUB NA KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH
SKŁADNIKÓW TEGO LEKU
(wymienionych w punkcie 6).
-
jeśli u pacjenta występują CIĘŻKIE ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK
(ciężka niewydolność nerek z
klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ahist należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Jeżeli pacjent może mieć trudności z oddawaniem moczu (np. w
związku z uszkodzeniem

Vara einkenni

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AHIST, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku
(co odpowiada 4,2 mg
lewocetyryzyny).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 64,0 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane są białe lub białawe, owalne, obustronnie
wypukłe, z wytłoczonym napisem
‘L9CZ’ po jednej stronie i ‘5’ po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ahist, 5 mg, tabletki powlekane wskazany jest w objawowym leczeniu
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa (w tym przewlekłego alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa) i pokrzywki
u dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat _
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
_Osoby w podeszłym wieku _
U osób w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami
czynności nerek zaleca się
dostosowanie dawki (patrz poniżej „Pacjenci z zaburzeniami
czynności nerek”).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
Odstępy między kolejnymi dawkami należy ustalić indywidualnie w
zależności od czynności nerek.
Należy zapoznać się z poniższą tabelą i odpowiednio dostosować
dawkę. Aby skorzystać z tabeli
dawkowania, należy oszacować klirens kreatyniny (Cl
kr
) u danego pacjenta w ml/min. Cl
kr
(ml/min)
można oszacować na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy
(mg/dl), posługując się następującym
wzorem:
_ [140 - wiek (lata)] x masa ciała (kg) _
_(x 0,85 u kobiet) _
_72 x stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl) _
Dostosowanie dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
Grupa
Klirens kreatyniny (ml/min)
Dawka i częstość podawania
Prawidłowa czynność nerek
80
1 tabletka raz na dobę
Lekkie zaburzenia czyn