AG-TOPIRAMATE TABLETS Comprimé
Land: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Vara einkenni
(SPC)
30-03-2023
Sum skjöl fyrir þessa vöru eru ekki tiltæk eins og er, þú getur sent beiðni til þjónustu við viðskiptavini okkar og við munum láta þig vita um leið og við getum fengið þau.
Senda beiðni.
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Virkt innihaldsefni:
Topiramate
Fáanlegur frá:
ANGITA PHARMA INC.
ATC númer:
N03AX11
INN (Alþjóðlegt nafn):
TOPIRAMATE
Skammtar:
100MG
Lyfjaform:
Comprimé
Samsetning:
Topiramate 100MG
Stjórnsýsluleið:
Orale
Einingar í pakka:
15G/50G
Gerð lyfseðils:
Prescription
Vörulýsing:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132938002; AHFS:
Leyfisstaða:
APPROUVÉ
Leyfisdagur:
2023-03-30
Vara einkenni
_AG-Topiramate Tablets _
_Page 1 de 80 _
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
AG-TOPIRAMATE TABLETS
Comprimés de topiramate
Comprimés dosés à 25, 100 et 200 mg, voie orale
USP
Antiépileptique/Prophylaxie de la migraine
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3
Date d’approbation initiale:
30 mars, 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 272943
_AG-Topiramate Tablets _
_Page 2 de 80 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
N/A
TABLE DES MATIÈRES
_Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment
de l’autorisation ne sont _
_pas énumérées. _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
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2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
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4
1
INDICATIONS
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4
Enfants
.........................................................................................................................
4
Personnes âgées
........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
5
Considérations posologiques
....................................................................................
5
Dose recommandée et modification posologique
..................................................
5
Administration
..............................................................................................................
8
Dose oubliée
.....................................................
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