Country: Bosnía og Hersegóvína
Tungumál: króatíska
Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
алклометазона
Farmavita d.o.o. Sarajevo
D07AB10
alklometazon
0.5 mg/1 g
krem
1 g kreme sadrži: 0,5 mg alklometazon dipropionata
1 alutuba sa 20 g kreme, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Važeći
2023-05-10
UPUTA O LIJEKU AFLODERM krema, 0,5 mg/g, alklometazon Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe: 1. Šta je AFLODERM krema i za šta se koristi? 2. Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati AFLODERM kremu 3. Kako primjenjivati AFLODERM kremu? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati AFLODERM kremu? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE AFLODERM KREMA I ZA ŠTA SE KORISTI? AFLODERM krema sadrži alklometazon koji pripada skupini umjereno jakih lokalnih kortikosteroida namijenjenih za primjenu na koži. AFLODERM krema se primjenjuje za ublažavanje crvenila i svrbeža prisutnih kod nekih bolesti kože kao što su atopijski i kontaktni dermatitis (upalne bolesti kože) te psorijaza (kronična bolest kože s pojavom crvenila i ljuštenja kože). AFLODERM krema je osobito prikladna za: - primjenu na osjetljivim dijelovima tijela (lice, pazuh, prepone) - liječenje kroničnih bolesti kože u bolesnika s osjetljivom kožom (djeca i osobe starije dobi) - primjenu na velikim površinama kože (posebno u djece jer se na taj način smanjuje mogućnost nuspojava zbog ulaska kortikosteroida kroz kožu u krvotok) - nastavak liječenja započetog jakim kortikosteroidima za primjenu na koži. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AFLODERM KREMU Nemojte primjenjivati AFLODERM kremu: - ako ste alergični na alklometazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako bolujete od akni, tuberkuloze kože, virusnih infekcija kože ( Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA AFLODERM Krema, 0,5 mg/g, alklometazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 gram kreme sadrži 0,5 mg alklometazondipropionata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 gram kreme sadrži 250,0 mg propilenglikola, 1,0 mg klorokrezola i 72,0 mg cetilnog i stearilnog alkohola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krema. Bijela, homogena krema. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1. Terapijske indikacije Alklometazon se primjenjuje u liječenju dermatoza koje reagiraju na lokalnu primjenu kortikosteroida (atopijski dermatitis, kontaktni dermatitis, psorijaza), a osobito u slučajevima: - dermatoza na osjetljivim dijelovima tijela (lice, intertriginozna područja); - kroničnih dermatoza u bolesnika s osjetljivom kožom (djeca i osobe starije dobi); - liječenja velikih površina kože, posebno u djece zbog minimalne sustavne apsorpcije; - nastavka liječenja započetog jakim kortikosteroidima za lokalnu primjenu na koži. 4. 2. Doziranje i naČin primjene Afloderm krema je namijenjena samo za vanjsku primjenu na koži i pogodna je za liječenje akutnih, vlažnih dermatoza. Količina kreme koja je potrebna da se pokrije bolesna površina kože nanosi se dva do tri puta na dan u tankom sloju i lagano se utrlja u kožu. Nakon što je postignuta remisija bolesti, potrebno je prekinuti liječenje alklometazonom. Površina kože na koju se nanosi krema ne smije se prekrivati zbog mogućnosti pojačane apsorpcije alklometazona ispod okluzije, osim u liječenju teških i rezistentnih dermatoza. Pedijatrijska populacija Zbog veće površine kože u odnosu na tjelesnu masu i nedovoljno razvijenog rožnatog sloja kože, u djece može doći do apsorpcije proporcionalno veće količine alklometazona i pojave sustavne toksičnosti. Stoga primjena u djece mora biti provedena uz oprez i kroz najkraće moguće vrijeme (2-3 tjedna) (vidjeti dio 4.4.). 4. 3. Kontraindikacije preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u di Lestu allt skjalið