Aescusan retard

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Rosskastaniensamen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Fáanlegur frá:

Bioplanta Arzneimittel GmbH (3304835)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Horse chestnut seeds, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Lyfjaform:

Retardtablette

Samsetning:

Teil 1 - Retardtablette; Rosskastaniensamen, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (01409) 178,5 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1995-03-03

Upplýsingar fylgiseðill

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-
lungserfolg zu erzielen, muss Aescusan

retard jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Wochen keine
Besserung eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
WAS IST AESCUSAN
 RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AESCUSAN
 RETARD BEACHTEN?
3.
WIE IST AESCUSAN
 RETARD
EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST AESCUSAN
 RETARD
AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST AESCUSAN
 RETARD ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST AESCUSAN
 RETARD?
AESCUSAN
 RETARD
Rosskastaniensamen-Trockenextrakt standardisiert auf 21 mg
Triterpenglykoside / Retardtablette
Für Erwachsene
1.
WAS IST AESCUSAN
 RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
AESCUSAN
 RETARD IST EIN PFLANZLICHES VENENMITTEL.
1.2
AESCUSAN
 RETARD WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von Beschwerden bei Erkrankungen der Beinvenen
(chronische Venenschwäche), die
gekennzeichnet
sind
durch
geschwollene
Beine, Krampfadern, Schwere-
und Spannungsgefühl,
Schmerzen, Juckreiz, Müdigkeit in den Beinen und Wadenkrämpfe.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON AESCUSAN
 RETARD BEACHTEN?
2.1
AESCUSAN
 RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
von
Patienten
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegen
Rosskastaniensamen
oder
einen
der
sonstigen Bestandteile.
2.2
BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON AESCUSAN
 RETARD IST ERFORDERLICH
Bei Entzündungen der Haut, oberflächlichen Venenentzündungen oder
Verhärtungen des Unterhaut-
gewebes

Vara einkenni

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AESCUSAN
® RETARD
Rosskastaniensamen-Trockenextrakt standardisiert auf 21 mg
Triterpenglykoside /
Retardtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält:
Wirkstoff: 178,5 - 263,2 mg Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen
entsprechend
21 mg Triterpenglykoside, berechnet als Protoaescigenin;
Auszugsmittel: Ethanol
50 % (m/m).
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aescusan
®
retard ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von
Beschwerden
bei Erkrankungen der Beinvenen (chronisch venöse Insuffizienz), die
gekennzeichnet
sind
durch
geschwollene
Beine,
Krampfadern,
Schwere-
und
Spannungsgefühl,
Schmerzen, Juckreiz, Müdigkeit in den Beinen und Wadenkrämpfe.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2-mal täglich 1 Retardtablette
Anwendungsart:
Zum Einnehmen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit jeweils morgens und
abends vor
den Mahlzeiten.
Anwendungsdauer:
Erste Behandlungserfolge stellen sich möglicherweise erst nach einer
Behandlungs-
dauer von 4 Wochen ein. Eine Langzeitbehandlung ist nach Rücksprache
mit einem
Arzt möglich.
– 2 –
Patienten mit eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion:
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit gestörter Nierenfunktion ist
nicht erforder-
lich. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Leberfunktion gibt
es keine hinreichenden Daten.
Kinder und Jugendliche:
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist
aufgrund des
Anwendungsgebietes nicht vorgesehen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Aescusan
®
retard darf nicht eingenommen werden von Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegen Rosskastaniensamen oder einen der sonstigen
Bestand-
teile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei
Entzündungen
der
Haut,
Thrombophlebitis
oder
subkutanen
Verhärtungen,
starken Schmerzen, Ulcerationen, plötzlichem Anschwell