Aerrane 100% Płyn do anestezji wziewnej

Country: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Virkt innihaldsefni:

Isofluranum

Fáanlegur frá:

Baxter Polska Sp. z o.o.

ATC númer:

N01AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Isofluranum

Skammtar:

100%

Lyfjaform:

Płyn do anestezji wziewnej

Vörulýsing:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990649969; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990961610; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990961627; Zawartość opakowania: 6 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990649976

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AERRANE, 100%, PŁYN DO ANESTEZJI WZIEWNEJ
_Isofluranum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
pielęgniarki lub
farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek AERRANE i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku AERRANE
3. Jak stosować lek AERRANE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek AERRANE
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK AERRANE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek AERRANE zawiera izofluran. Stosowany jest w chirurgii do
znieczulenia ogólnego. Jest to
wziewny lek znieczulający (podawany pacjentowi jako para przeznaczona
do wdychania).
Wdychanie par izofluranu powoduje zapadnięcie w głęboki sen bez
odczuwania bólu. Jest
stosowany również do podtrzymania głębokiego snu bez odczuwania
bólu (znieczulenie ogólne),
w trakcie którego u pacjenta można przeprowadzić zabieg
chirurgiczny.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AERRANE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU AERRANE:

jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na izofluran lub inne
wziewne leki znieczulające
takie jak desfluran, sewofluran, halotan i enfluran;

jeśli u pacjenta lub u któregoś z jego krewnych występuje
hipertermia złośliwa. Hipertermia
złośliwa występuje, gdy u pacjenta nagle dochodzi do
niebezpiecznego zwiększenia
temperatury ciała w trakcie operacji lub wkrótce po niej;

jeśli w przeszłości u pacjenta znieczulonego lekiem AERRANE lub
innym wziewnym lekiem
znieczulającym (np. desfluran, sewoflura

Vara einkenni

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aerrane, 100%, płyn do anestezji wziewnej
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Izofluran, 100%
Nie zawiera substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Płyn do anestezji wziewnej, przezroczysty, bezbarwny.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Izofluran jest lotnym halogenowym środkiem wziewnym stosowanym do
znieczulenia ogólnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Sposób podawania
W celu precyzyjnego kontrolowania stężenia podawanego izofluranu
należy używać parowniki
kalibrowane specjalnie do stosowania izofluranu.
_ _
PREMEDYKACJA
Produkty
lecznicze
do
premedykacji
należy
wybierać
w
zależności
od
indywidualnego
stanu
pacjenta biorąc pod uwagę hamujące czynność oddechową działanie
izofluranu. Stosowanie leków
antycholinergicznych
jest
kwestią
wyboru,
ale
może
być
wskazane
do
indukcji
znieczulenia
wziewnego u dzieci i młodzieży.
WPROWADZENIE DO ZNIECZULENIA (INDUKCJA)
W przypadku stosowania izofluranu do indukcji znieczulenia, zaleca
się stężenie początkowe 0,5%.
Stężenia
wynoszące
1,5
do
3,0%
zwykle
pozwalają
na
osiągnięcie
odpowiedniej
(do
przeprowadzenia zabiegu chirurgicznego) głębokości znieczulenia w
ciągu 7 - 10 minut.
Aby
uniknąć
odruchu
kaszlowego
i
(lub)
skurczu
krtani,
które
mogą
wystąpić
podczas
wprowadzania do znieczulenia przy użyciu samego izofluranu,
izofluranu w skojarzeniu z tlenem lub
mieszanką tlenu i podtlenku azotu, zaleca się stosowanie krótko
działających barbituranów lub
innych środków o zbliżonym działaniu (np. propofol, etomidat lub
midazolam).
INDUKCJA ZNIECZULENIA U DZIECI
Izofluran nie jest zalecany do stosowania jako wziewny środek do
indukcji znieczulenia u niemowląt
i
dzieci
z
powodu
występowania
kaszlu,
zatrzymania
oddechu,
desaturacji,
nasilonej
sekrecji
i skurczu krtani (patrz punkt 4.4).
2
PODTRZYMANIE ZNIECZULENIA
W czasie zabiegu chirurgicznego znieczulenie można utrzymać
stosując stężenia 1,0% do 2