Advocate za male mačke i feretke

Land: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

imidakloprid, moksidektin

Fáanlegur frá:

MARLO FARMA DOO

ATC númer:

QP54AB52

INN (Alþjóðlegt nafn):

imidakloprid, moksidektin

Skammtar:

(40mg/0.4mL+4mg/0.4mL)/0.4mL

Lyfjaform:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Einingar í pakka:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; (40mg/0.4mL+4mg/0.4mL)/0.4mL; tuba, 3x0.4mL

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2019-07-02

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00044-19-002 od 02.07.2019. za lek ADVOCATE
®
ZA MALE MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, (40 MG + 4 MG) /0.4 ML, 3 X 0.4 ML
Broj rešenja: 323-01-00045-19-002 od 02.07.2019. za lek ADVOCATE
®
ZA VELIKE MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
(80 MG + 8 MG)/0.8 ML, 3 X 0:8 ML
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
ADVOCATE
®
ZA MALE MAČKE I FERETKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, (40 MG + 4 MG)/0.4 ML, 3 X
0.4 ML
ADVOCATE
®
ZA VELIKE MAČKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, (80 MG + 8 MG)/0.8 ML, 3 X
0.8 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00044-19-002 od 02.07.2019. za lek ADVOCATE
®
ZA MALE MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, (40 MG + 4 MG) /0.4 ML, 3 X 0.4 ML
Broj rešenja: 323-01-00045-19-002 od 02.07.2019. za lek ADVOCATE
®
ZA VELIKE MAČKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
(80 MG + 8 MG)/0.8 ML, 3 X 0:8 ML
2 od 9
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo farma doo,
Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer str. 324, Kiel, Nemačka
2.
IME LEKA
ADVOCATE
®
ZA MALE MAČKE I FERETKE
(40mg+4mg)/0.4 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke i feretke
imidakloprid, moksidektin
ADVOCATE
®
ZA VELIKE MAČKE
(80mg+8mg)/0.8 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
imidakloprid, moksidektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
NAZIV SASTOJKA:
SADRŽAJ U 0.4 ML
SADRŽAJ U 0.8 ML
AKTIVNA SUPSTANCA:
Imidakloprid
40 mg
80 mg
Moksidektin
4 mg
8 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
328.6 mg
657.2 mg
Butilhidroksitoluen
0.4 mg
0.8 mg
Ostale pomoćne
supstance:
do 0.4 mL
do 0.8 mL
Ostale pomoćne supstance: propilen-karbonat.
Bistar rastvor, žute do braonkastožute boje
4.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje

Vara einkenni

Broj rešenja: 323-01-00044-19-002 od 02.07.2019. za lek ADVOCATE
®
ZA MALE MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, (40 MG + 4 MG)/0.4 ML, 3 X 0.4 ML
Broj rešenja: 323-01-00045-19-002 od 02.07.2019. za lek ADVOCATE
®
ZA VELIKE MAČKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
(80 MG + 8 MG)/0.8 ML, 3 X 0.8 ML
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ADVOCATE
®
ZA MALE MAČKE I FERETKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, (40 MG + 4 MG)/0.4 ML, 3 X
0.4 ML
ADVOCATE
®
ZA VELIKE MAČKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, (80 MG + 8 MG)/0.8 ML, 3 X
0.8 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O.
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00044-19-002 od 02.07.2019. za lek ADVOCATE
®
ZA MALE MAČKE I FERETKE, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, (40 MG + 4 MG)/0.4 ML, 3 X 0.4 ML
Broj rešenja: 323-01-00045-19-002 od 02.07.2019. za lek ADVOCATE
®
ZA VELIKE MAČKE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,
(80 MG + 8 MG)/0.8 ML, 3 X 0.8 ML
2 od 10
1.
IME LEKA
ADVOCATE
®
ZA MALE MAČKE I FERETKE
(40mg+4mg)/0.4 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke i feretke
imidakloprid, moksidektin
ADVOCATE
®
ZA VELIKE MAČKE
(80mg+8mg)/0.8 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
imidakloprid, moksidektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
NAZIV SASTOJKA:
SADRŽAJ U 0.4 ML
SADRŽAJ U 0.8 ML
AKTIVNA SUPSTANCA:
Imidakloprid
40 mg
80 mg
Moksidektin
4 mg
8 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzilalkohol
328.6 mg
657.2 mg
Butilhidroksitoluen
0.4 mg
0.8 mg
Ostale pomoćne
supstance:
do 0.4 mL
do 0.8 mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar rastvor, žute do smeđežute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke, feretke.
4.2
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje i kontrolu parazitskih oboljenja mačaka:

Za lečenje i preventivu infestac