Advantage Dog 400 400 mg/4 ml cut. opl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Imidacloprid 400 mg/4 ml

Fáanlegur frá:

Bayer Animal Health GmbH

ATC númer:

QP53AX17

INN (Alþjóðlegt nafn):

Imidacloprid

Skammtar:

400 mg/4 ml

Lyfjaform:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samsetning:

Imidacloprid 100 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Cutaan gebruik

Meðferðarhópur:

hond

Lækningarsvæði:

Imidacloprid

Vörulýsing:

CTI-code: 459715-03 - De grootte van de verpakking: 4 x 4 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221041399 - CNK-code: 1435981 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459715-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459715-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459715-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

2014-06-27

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – NL versie
ADVANTAGE DOG 400
BIJSLUITER
Advantage Dog
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Advantage Dog 40
Advantage Dog 100
Advantage Dog 250
Advantage Dog 400
Imidacloprid
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
ACTIEVE STOF
:
10% (100 mg/ml) imidacloprid
EXCIPIËNTIA
:
0,1% (1 mg/ml) butylhydroxytolueen (E321)
Benzylalcohol
Elke pipet bevat:
PIPET
IMIDACLOPRID
E321
Advantage Dog 40 (< 4 kg)
0,4 ml
40 mg
0,4 mg
Advantage Dog 100 (≥ 4 < 10 kg)
1,0 ml
100 mg
1,0 mg
Advantage Dog 250 (≥ 10 < 25 kg)
2,5 ml
250 mg
2,5 mg
Advantage Dog 400 (≥ 25 kg)
4,0 ml
400 mg
4,0 mg
4.
INDICATIES
Voor de preventie en bestrijding van vlooien en voor de behandeling
van bijtende luizen
_(Trichodectes_
_canis) _
bij honden.
Op de hond aanwezige vlooien worden gedood binnen één dag na de
toediening. Een éénmalige
behandeling beschermt tegen de ontwikkeling van een vlooienpopulatie
gedurende 4 weken.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gespeende pups van minder dan 8 weken oud niet behandelen.
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
1/5
Bijsluiter – NL versie
ADVANTAGE DOG 400
6.
BIJWERKINGEN
Het product heeft een bittere smaak en speekselen kan occasioneel
optreden wanneer de hond likt aan
de toedieningsplaats onmiddellijk na de behandeling. Dit is geen
intoxicatieverschijnsel en verdwijnt
zonder behandeling binnen enkele minuten.
In zeer zeldzame gevallen kunnen huidreacties zoals haarverlies,
roodheid, jeuk en huidletsels
optreden. Agitatie en desoriëntatie werden ook gerapporteerd. Heel
uitzonderlijk werden bij honden ook
overvloedig speekselen en zenuwve

Vara einkenni

SKP – NL versie
ADVANTAGE DOG 400
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ADVANTAGE DOG 400
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Imidacloprid
400 mg/pipet (4,0 ml van een 10% oplossing)
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxytolueen (E321)
4,0 mg/pipet
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor toepassing op de huid.
Helder gele tot bruinachtige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de preventie en de behandeling van vlooien en voor de behandeling
van bijtende luizen
_(Trichodectes canis) _
bij honden van 25 kg en meer.
Voor honden van minder dan 25 kg lichaamsgewicht, gebruik het
geschikte Advantage Dog
voor
honden product (zie rubriek 4.9).
Op de hond aanwezige vlooien worden gedood binnen één dag na de
toediening. Een éénmalige
behandeling beschermt tegen een verdere vlooienbesmetting gedurende 4
weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gespeende pups van minder dan 8 weken oud niet behandelen.
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Dit product is voor uitwendig gebruik en mag niet oraal toegediend
worden.
Men dient erop toe te zien dat de inhoud van de pipet niet in contact
komt met de ogen of mond van
het te behandelen dier.
Laat niet toe dat recent behandelde dieren elkaar aflikken.
1/5
SKP – NL versie
ADVANTAGE DOG 400
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Na gebruik de handen grondig wassen.
Elke eventuele contaminatie van de huid met zeep en water wassen.
Personen met een bekende huidovergevoeligheid kunnen bijzonder
gevoelig zijn voor dit product.
Contact van het product met de