Adrestan 30 mg Hartkapsel

Country: Belgía

Tungumál: þýska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Trilostane

Fáanlegur frá:

Dechra Regulatory

ATC númer:

QH02CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Trilostane

Skammtar:

30 mg

Lyfjaform:

Hartkapsel

Samsetning:

Trilostane 30 mg

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Meðferðarhópur:

Hund

Lækningarsvæði:

Trilostane

Vörulýsing:

CTI-code: 499111-01 - Packmaß: 30 - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Leyfisstaða:

Nicht kommerzialisiert

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – DE versie
ADRESTAN 30 MG
GEBRAUCHSINFORMATION
ADRESTAN 30 MG HARTKAPSELN
TRILOSTAN
1.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Adrestan 30 mg Hartkapseln.
Trilostan.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Die Hartgelatinekapsel (Elfenbeinfarbene Kapsel mit schwarzer Kappe)
enthält 30 mg Trilostan.
Die Dosisstärke ist auf der Kapsel aufgedruckt.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung eines hypophysären oder adrenalen
Hyperadrenokortizismus (Cushing-Syndrom) bei
Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Tieren anwenden, die an primären Lebererkrankungen und/oder
Niereninsuffizienz leiden.
Nicht bei Hunden anwenden, die weniger als 3 kg wiegen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Hündinnen oder bei
Tieren, die für die Zucht
vorgesehen sind.
Bei anämischen Hunden muss das Tierarzneimittel mit gröβter
Vorsicht gegeben werden, da ein
weiterer Abfall des Hämatokrits und Hämoglobins auftreten kann.
Diese Parameter sollten regelmäßig
kontrolliert werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ein Steroidentzugsyndrom oder eine Hypokortisolämie sollte anhand der
Serumlelektrolytwerte von
einem Hypoadrenokortizismus abgegrenzt werden.
Symptome eines iatrogenen Hypoadrenokortizismus wie Schwäche,
Lethargie, Appetitlosigkeit,
Erbrechen und Durchfall können auftreten, insbesondere wenn die
Überwachung nicht ausreichend ist.
Diese Symptome sind im Allgemeinen reversibel und bilden sich nach
Absetzen der Behandlung
unterschiedlich schnell zurück.
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Bijsluiter – DE versie
ADRESTAN 30 MG
Eine akute Addisonkrise (Kollaps) kann ebenfalls auftreten. Auch ohne