ACTONEL (2 CONSEQUENTIAL DAYS PER MONTH) 75MG FILM COATED TABLETS

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

RISEDRONATE SODIUM

Fáanlegur frá:

INNOVIS PHARMA S.A. (0000010956) MARATHONOS AVENUE 144, PALLINI, 15351

ATC númer:

M05BA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

RISEDRONIC ACID

Skammtar:

75MG

Lyfjaform:

FILM COATED TABLETS

Samsetning:

RISEDRONATE SODIUM (8000001738) 75MG

Stjórnsýsluleið:

ORAL USE

Gerð lyfseðils:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Lækningarsvæði:

RISEDRONIC ACID

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0192/005/IA/098/G; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 2 TABS IN BLISTER(S) (26M015301) 2 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ACTONEL
® «2 ΣΥΝΕΧΌΜΕΝΕΣ ΗΜΈΡΕΣ ΤΟ ΜΉΝΑ»
75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
νατριούχος ρισεδρονάτη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη και όταν
τα
συμπτώματά της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το
γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Actonel «2 συνεχόμενες
ημέρες το μήνα» και ποια είναι η χρήση
του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Actonel «2 συνεχόμενες ημέρες το μήνα»
3. Πώς να πάρετε το Actonel «2 συνεχόμενες
ημέρες το μήνα»
4. Πιθανέ

Vara einkenni

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ACTONEL
®
«2 συνεχόμενες ημέρες το μήνα» 75 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg νατριούχου
ρισεδρονάτης (ισοδυναμεί με
69,6 mg ρισεδρονικό οξύ).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo.
Οβάλ, χρώματος ροζ, διαστάσεων 11,7 x 5,8 mm,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
στη μία πλευρά
του οποίου αναγράφεται RSN και στην
άλλη 75 mg.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε
μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με
αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων (βλ.
παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση σε ενήλικες είναι
ένα δισκίο των 75 mg από το στόμα για δύο
συνεχόμενες ημέρες
το μήνα. Το πρώτο δισκίο θα πρέπει να
λαμβάνεται την ίδια μέρα κάθε μήνα και
να ακολουθείται από το
δεύτερο δισκίο την επόμενη ημέρα.
Ειδικοί πληθυσμοί
_Ηλικιωμένοι_
Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας
επειδή η βιοδιαθεσιμότητα, η κατανομή
και η απέκκριση ήταν
παρόμ