ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame de potassium

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

extrait sec de feuille de lierre grimpant

Fáanlegur frá:

Laboratoires ARKOPHARMA

ATC númer:

R05CA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

dry extract of leaf of climbing ivy

Skammtar:

30 mg

Lyfjaform:

pastille

Samsetning:

composition pour une pastille > extrait sec de feuille de lierre grimpant : 30 mg

Lækningarsvæði:

expectorants

Vörulýsing:

34009 301 ou 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 24 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2018-01-03

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2018
Dénomination du médicament
ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée à
l’isomalt et à l’acésulfame de
potassium
Extrait sec de feuille de lierre grimpant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après une semaine.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille
édulcorée à l’isomalt et à
l’acésulfame de potassium et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS
SUCRE, pastille édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame de
potassium ?
3. Comment prendre ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille
édulcorée à l’isomalt et
à l’acésulfame de potassium ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille
édulcorée à l’isomalt
et à l’acésulfame de potassium ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille
édulcorée à l’isomalt et
à l’acésulfame de potassium ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : EXPECTORANTS, code ATC : R05CA012.
Médicament à base de plantes utilisé en tant qu’expectoran

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée à
l’isomalt et à l’acésulfame de
potassium
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lierre grimpant (_Hedera helix_ L.) (extrait sec de feuille de)
................................................... 30,00 mg
Solvant d’extraction : éthanol 30% m/m.
Rapport drogue / extrait : 4-8 :1
Pour une pastille.
Excipient à effet notoire : éthanol (<10mg/pastille).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes utilisé comme expectorant en cas de
toux productive.
ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE est indiqué chez l’adulte,
l’adolescent et l’enfant à
partir de 6 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents
1 pastille 3 fois par jour.
_Population pédiatrique_
Enfants de 6 à 11 ans
1 pastille 2 fois par jour.
Enfants de moins de 6 ans
Ce médicament est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 6 ans.
(Voir rubrique 4.3).
Mode d’administration
Voie buccale. Laisser fondre lentement la pastille dans la bouche,
sans croquer.
Durée de traitement
Une semaine.
Si les symptômes persistent au-delà d’une semaine de traitement,
un médecin ou un pharmacien doit être
consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active et aux plantes de la famille
des Araliaceae, ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Enfant de moins de 6 ans en raison de la forme pharmaceutique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de dyspnée, de fièvre ou de crachats purulents, l’avis
d’un médecin ou d’un pharmacien est
nécessaire.
L’utilisation concomitante avec des antitussifs opiacés comme la
codéine ou le dextrométhorphane est
déconseillée sans avis médical.
La plus grande prudence est recommandée chez les patients