ACTIFED tablett

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

pseudoefedriin+triprolidiin

Fáanlegur frá:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

ATC númer:

R01BA81

INN (Alþjóðlegt nafn):

systemic+triprolidiin

Skammtar:

60mg+2,5mg 12TK

Lyfjaform:

tablett

Gerð lyfseðils:

K

Upplýsingar fylgiseðill

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ACTIFED 60 MG/2,5 MG TABLETID
pseudoefedriinvesinikkloriid, triprolidiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on teile
selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisainformatsiooni saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on ACTIFED tabletid ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ACTIFED tablettide kasutamist
3.
Kuidas ACTIFED tablette kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ACTIFED tablette säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ACTIFED TABLETID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
ACTIFED tabletid on näidustatud nina limaskesta turse vähendamiseks
nohu korral; sh allergilise nohu korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ACTIFED TABLETTIDE KASUTAMIST
ACTIFED TABLETTE EI TOHI KASUTADA
-
kui olete pseudoefedriini, triprolidiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui kasutate (või olete viimase 2 nädala jooksul kasutanud)
depressioonivastaseid ravimeid, mida tuntakse
MAOI (monoamiinioksüdaasi inhibiitorid) nime all. Nende ravimite
kooskasutamine võib põhjustada
vererõhu tõusu või hüpertensiivse kriisi teket;
-
alla 12-aastastel lastel.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ACTIFED tablettide kasutamist pidage nõu oma arstiga:
-
kui teil esineb südame-veresoonkonna haigusi (eriti koronaarhaigust
ja kõrget vererõhku),
-
kui teil esineb kilpnäärme haigus,
-
kui teil esineb suhkurtõbi,
-
kui teil esineb vähenenud neerutalitus,
-
teil esineb maksahaigus, mõõdukas või raske neerupuudulikkus,
-
teil esine

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ACTIFED 60 mg/2,5 mg tabletid
ACTIFED 30 mg/1,25 mg/5 ml siirup
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 60 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi ja 2,5 mg
triprolidiinvesinikkloriidi.
5 ml siirupit sisaldab 30 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi ja 1,25 mg
triprolidiinvesinikkloriidi.
INN.
_Pseudoephedrine/triprolidine_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks ACTIFED tablett sisaldab 127,5 mg laktoosmonohüdraati.
5 ml ACTIFED siirupit sisaldab 3,5 g sahharoosi, 5 mg
metüülparahüdroksübensoaati (E218),
0,005 mg värvainet päikeseloojangukollane FCF (E110) ja 5 mg
naatriumbensoaati (E211).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge ümmargune poolitusjoonega kaksikkumer tablett, mille ühele
küljele on pressitud märgistus
„M2A“.Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et
hõlbustada ravimi allaneelamist, mitte
tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
Siirup.
Läbipaistev kollane siirup.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Nina limaskesta turse vähendamine nohu korral, sh allergilise nohu
korral.
4.2
ANNUSTAMINE
_Täiskasvanud ja üle 12-aastased lapsed:_
1 tablett või 10 ml siirupit (2,5 mg triprolidiinvesinkkloriidi
ja 60 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi) iga 4...6 tunni järel kuni 4
korda ööpäevas (maksimaalne
päevane annus on 4 tabletti või 40 ml siirupit).
_ _
_Lapsed alla 12 aasta: _
ACTIFED ei sobi kasutamiseks alla 12-aastastele lastele (vt. lõik
4.3)
Üle 12-aastased lapsed ei tohiks ilma arsti vastava nõuandeta
ACTIFED’i üle 5 päeva kasutada.
Vanemad või hooldajad peavad pöörduma arsti poole, kui lapse tervis
ravi ajal halveneb.
_Eakad: _
Eakad patsiendid võivad kasutada tavalisi täiskasvanu annuseid.
_Maksapuudulikkus:_
maksahaiguste korral tuleb ravimit manustada ettevaatusega.
_ _
_Neerupuudulikkus:_
mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidele peab ravimit
manustama
ettevaatusega (vt lõik 5.2).
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
ACTIFED on vastunäidustatud teadaolev