ACLONIA TAB (70MG+5600 IU)/TAB

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

Fáanlegur frá:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

ATC númer:

M05BB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE

Skammtar:

(70MG+5600 IU)/TAB

Lyfjaform:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Samsetning:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE 91,36MG; CHOLECALCIFEROL CONCENTRATE 56MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

ALENDRONIC ACID AND COLECALCIFEROL

Vörulýsing:

Αρ. άδειας: 74811/4-9-2017; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2580/002/DC; Συσκευασίες: 2803123602018 BTx4 blister PA/ALL/PVC Aluminium Foil (alu alu blister) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803123602025 BTx12 blister PA/ALL/PVC Aluminium Foil (alu alu blister) 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ACLONIA 70 MG/2.800 IU ΔΙΣΚΊΑ
ACLONIA 70 MG/5.600 IU ΔΙΣΚΊΑ
alendronic acid / cholecalciferol (βιταμίνη D
3
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να
κατανοήσετε τις πληροφορίες στην
παράγραφο 3. Πώς να πάρετε
το ACLONIA, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το ACLONIA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ACLONIA
3.
Πώς �

Vara einkenni

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ACLONIA 70 mg/2.800 IU δισκία
ACLONIA 70 mg/5.600 IU δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 70 mg/2.800 IU δισκίο περιέχει 70 mg alendronic
acid ως alendronate sodium
trihydrate και 70 micrograms (2.800 IU) cholecalciferol
(βιταμίνη D
3
).
Κάθε 70 mg/5.600 IU δισκίο περιέχει 70 mg alendronic
acid ως alendronate sodium
trihydrate και 140 micrograms (5.600 IU) cholecalciferol
(βιταμίνη D
3
).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 70 mg/2.800 IU δισκίο περιέχει έως 90 mg
άνυδρη λακτόζη και 13,7 mg σακχαρόζη.
Κάθε 70 mg/5.600 IU δισκίο περιέχει έως 64 mg
άνυδρη λακτόζη και 27,5 mg σακχαρόζη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
ACLONIA 70 mg/2.800 IU: επιμήκους σχήματος,
λευκά ως υπόλευκα, αμφίκυρτα δισκία,
με
χαραγμένο το 2800 στην μία πλευρά, 12,3±0,2
mm σε μήκος και 6,5±0,2 mm σε πλάτος.
ACLONIA 70 mg/5.600 IU: τροποποιημένα σε σχήμα
ορθογωνίου, λευκά ως υπόλευκα
δισκία, με χαραγμένο το 5600 στην μία
πλευρά, 11,4±0,2 mm σε μήκος και 7,2±0,2 mm σε
πλάτος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το ACLONIA 70 mg/2.800 IU ενδείκνυται για την
θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης σε γυναίκες που
βρίσκονται σε κίνδυνο ανεπάρκειας
βιταμίνης D. Το
ACLONIA μειώνει τον κίνδυνο τ�