Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACITRETINA
INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA S.A.
D05BB02
ACITRETINE
25 mg
CÁPSULA DURA
ACITRETINA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Acitretina
ACITRETINA IFC 25 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas Autorizado 30/11/2011 Comercializado - ACITRETINA IFC 25 mg CAPSULAS DURAS , 50 cápsulas Autorizado 30/11/2011 No Comercializado
Autorizado
2011-11-30
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACITRETINA IFC 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG ADVERTENCIA EN CASO DE EMBARAZO PUEDE DAÑAR SERIAMENTE AL BEBÉ. Las mujeres deben usar anticonceptivos efectivos durante todo el tratamiento. No lo use si está embarazada o piensa que puede estarlo. ▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Acitretina IFC y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acitretina IFC 3. Cómo tomar Acitretina IFC 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Acitretina IFC 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACITRETINA IFC Y PARA QUÉ SE UTILIZA La acitretina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como retinoides. Los retinoides son derivados de la vitamina A. Este medicamento se utiliza para tratar problemas cutáneos graves en los que la piel se ha engrosado y puede tener aspecto escamoso y no responde de manera satisfactoria a otros tratamientos convencionales. Acitretina IFC se utiliza para el tratamiento de: - FORMAS GENERALIZADAS Y GRAVES DE DISTINTOS TRASTORNOS DE LA PIEL, resultantes de alteraciones de la capa externa de la piel (la epidermis), como la psoriasis, junto con Lestu allt skjalið
1 de 15 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO ▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acitretina IFC 10 mg cápsulas duras EFG Acitretina IFC 25 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de Acitretina IFC 10 mg contiene 10 mg de acitretina. Cada cápsula dura de Acitretina IFC 25 mg contiene 25 mg de acitretina. Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Las cápsulas de Acitretina IFC 10 mg contienen un polvo de color amarillo y constan de un cuerpo de color blanco a casi blanco y una tapa de color marrón, con los caracteres "A10" impresos en color negro en el cuerpo de la cápsula. Las cápsulas de Acitretina IFC 25 mg contienen un polvo de color amarillo y constan de un cuerpo de color amarillo a ligeramente amarillo y una tapa de color marrón, con los caracteres "A25" impresos en color negro en el cuerpo de la cápsula. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Formas graves y generalizadas de psoriasis refractarias; Psoriasis pustulosa de las manos y pies; Ictiosis congénita grave y dermatitis ictiosiforme; Liquen rojo plano en piel y membranas mucosas; Otras formas graves y refractarias de dermatitis caracterizadas por disqueratosis y/o hiperqueratosis. 2 de 15 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Acitretina IFC sólo puede prescribirse por médicos, preferentemente dermatólogos, que cuenten con experiencia en el tratamiento con retinoides sistémicos y sepan valorar correctamente el riesgo teratogénico asociado a acitretina. Ver sección 4.6. La dosificación se basa en la apariencia clínica de la Lestu allt skjalið