ACIPAN 40 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Land: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

pantoprazol

Fáanlegur frá:

Novartis BA d.o.o.

ATC númer:

A02BC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

pantoprazol

Skammtar:

40 mg/1 tableta

Lyfjaform:

gastrorezistentna tableta

Samsetning:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 40 mg pantoprazola (u obliku pantoprazolnatrijum, seskvihidrata)

Einingar í pakka:

28 gastrorezistentnih tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 14 tableta ) u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2018-04-09

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Acipan 40 mg gastrorezistentna tableta
pantoprazol
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne
podatke za Vas

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, posavjetujte se sa Vašim ljekarom ili
farmaceutom.

Ovaj lijek je propisan Vama i stoga ga ne smijete davati drugima.
Njima može škoditi, čak i ako
imaju znakove bolesti slične Vašima.

Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja nisu
navedena u ovom Uputstvu, molimo obavijestite Vašeg ljekara ili
farmaceuta.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je Acipan 40 mg i za šta se koristi
2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti
Acipan 40 mg
3. Kako seAcipan 40 mg uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati Acipan 40 mg
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ACIPAN 40 MG I ZA ŠTA SE KORISTI
Acipan sadrži aktivnu supstancu pantoprazol. Pantoprazol je
selektivni „inhibitor protonske pumpe“,
koji smanjuje količinu stvorene kiseline u vašem želucu. Koristi se
za liječenje bolesti želuca i crijeva
koje su povezane sa stvaranjem kiseline.
Pantoprazol 40 mg se propisuje odraslim pacijentima i adolescentima
starijim od 12 godina koji pate
od:

Refluksnog ezofagitisa - upale jednjaka (mišićna cijev koja povezuje
vaše grlo sa želucem)
praćena sa prouzrokovane regurgitacijom (vraćanjem) želučane
kiseline.
Pantoprazol 40 mg se propisuje odraslim pacijentima sa:

grizlicom (ulkusom) želuca

grizlicom (ulkusom) dvanaestopalačnog crijeva (duodenuma)

ulkusom želuca ili dvanaestopalačnog crijeva koji je izazvan sa
bakterijom (
Helicobacter pylori
), u
ovom slučaju Acipan 40 mg se propisuje u kombinaciji sa antibioticima
(lijekovi za liječenje
infekcija). Cilj je da se iskorijeni bakterija i na taj način smanji
vjerovatnoća ponovnog javljanja
ulkusa (grizlice).

Zollinger-Ellisonovim sindromom i drugim poremećajima koji su
izazvani sa povećanim

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Acipan 40 mg gastrorezistentna tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka gastrorezistentna tableta sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazol natrij seskvihidrata).
Pomoćna supstanca
Svaka
gastrorezistentna
tableta
sadrži
2
µg
boje
aluminijum
lake
Poanceau
4R
(E124)
po
gastrorezistentnoj tableti.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentne tablete.
Žuta, ovalna obložena tableta
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Odrasli i adolescenti starosne dobi 12 godina i više

refluksni ezofagitis
Odrasli

u kombinaciji sa dva odgovarajuća antibiotika za eradikaciju
bakterije Helicobacter pylori kod
pacijenata sa peptičkim ulkusom

ulkus duodenuma

ulkus želuca

Zollinger-Ellisonov sindrom i drugi poremećaji sa patološkom
hipersekrecijom.
4.2 Doziranje i naČin primjene
PreporuČene doze
Odrasli i adolescenti starosne dobi 12 godina i više
Refluksni ezofagitis
Preporučena doza je jedna tableta Acipana 40 mg na dan. U
pojedinačnim slučajevima, naročito ako
druge terapije nisu bile uspješne, doza se može udvostručiti (do 2
tablete Acipana 40 mg na dan). Za
liječenje refluksnog ezofagitisa obično je potrebna terapija u
trajanju od 4 sedmice. Ako to nije
dovoljno, izlječenje se najčešće postiže tokom sljedećih četiri
sedmice terapije.
Odrasli
Eradikacija H. pylori u kombinaciji s dva prikladna antibiotika
Kod pacijenata sa duodenalnim ili želučanim ulkusom kod kojih je
dokazana prisutnost
Helicobacter
pylori
, eradikaciju treba provoditi sa kombinovanom terapijom. U obzir se
moraju uzeti važeće lokalne
smjernice (npr. nacionalne preporuke) u pogledu bakterijske
rezistencije i odgovarajuće upotrebe i
2
propisivanja antibakterijskih lijekova. Zavisno od oblika
rezistencije, mogu se preporučiti sljedeće
navedene kombinacije eradikacije Helicobactera pylori:
a)
jedna tableta Acipan 40 mg dva puta dnevno
+ amoksicilin 1 g dva puta dnevno
+ klaritromicin 500 mg