ACIDO URSODESOSSICOLICO EG STADA

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

PREPARATI A BASE DI ACIDI BILIARI

Fáanlegur frá:

EG S.P.A.

ATC númer:

A05AA

INN (Alþjóðlegt nafn):

PREPARATI A BASE DI ACIDI BILIARI

Einingar í pakka:

"150 MG COMPRESSE"20 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE"20 COMPRESSE; "450 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 CAPSULE; "50 MG

Tegund:

N

Lækningarsvæði:

PREPARATI A BASE DI ACIDI BILIARI

Vörulýsing:

024615092 - 450 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE - Autorizzato; 024615066 - 50 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Revocato; 024615015 - 20 COMPRESSE 50 MG - Revocato; 024615027 - 40 COMPRESSE 50 MG - Revocato; 024615041 - 40 COMPRESSE 150 MG - Revocato; 024615039 - 20 COMPRESSE 150 MG - Revocato; 024615080 - 300 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Autorizzato; 024615078 - 150 MG COMPRESSE20 COMPRESSE - Autorizzato; 024615054 - 20 COMPRESSE 300 MG - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ACIDO URSODESOSSICOLICO EG STADA 450 mg capsule rigide a rilascio
prolungato
Acido ursodesossicolico
Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è ACIDO URSODESOSSICOLICO EG STADA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO EG STADA
3. Come prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO EG STADA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACIDO URSODESOSSICOLICO EG STADA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è
ACIDO URSODESOSSICOLICO EG STADA e a cosa serve
ACIDO URSODESOSSICOLICO EG STADA è un preparato a base di acidi
biliari naturalmente presenti
nell’organismo, che è in grado di solubilizzare il colesterolo
nella bile.
Questo medicinale viene usato per trattare le alterazioni della
produzione della bile da parte del fegato e per
migliorare la solubilità del colesterolo, sia per evitare la
formazione di calcoli che per facilitarne lo
scioglimento. Questo medicinale non è efficace contro tutti i tipi di
calcoli, ma soltanto verso quelli non
visibili ai raggi X (radiotrasparenti); in particolare, calcoli di
colesterolo alla colecisti (colecisti funzionante)
e calcoli nel dotto biliare.
Viene anche utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a
malfunzionamento della cistifellea (dispepsie
biliari).
2. Cosa deve sapere prima di prendere ACIDO URSODESOSSICOLICO EG STADA
Non prenda ACIDO URSODESOSSICOLI

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO URSODESOSSICOLICO EG STADA 450 mg capsule rigide a rilascio
prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene: principio attivo: acido ursodesossicolico mg
450.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule di gelatina dura contenenti microgranuli bianchi, per uso
orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica,
comprese le forme con bile sovra-satura in
colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o
per realizzare condizioni idonee allo
scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti; in
particolare calcoli colecistici in colecisti
funzionante e calcoli nel coledoco residuanti o ricorrenti dopo
interventi sulle vie biliari.
Dispepsie biliari.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Nell'uso prolungato: per ridurre le caratteristiche litogene della
bile, la posologia è di 450 mg al giorno,
mentre nei pazienti obesi e comunque in presenza di altri fattori
litogeni importanti è opportuno elevare il
dosaggio giornaliero; un dosaggio più elevato è consigliabile anche
nei casi con calcoli di dimensioni
superiori a 2 cm.
Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già
presenti, la durata del trattamento deve
essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 9 mesi o più,
ininterrottamente, e deve essere proseguita per 3-4
mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi.
Il trattamento non deve comunque superare i due anni.
Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico, in
particolare l'ottima tollerabilità del preparato
permette di adottare anche dosi sensibilmente più elevate.
Nelle dispepsie biliari o nelle terapie di mantenimento è opportuno
distanziare le dosi.
La somministrazione di ACIDO URSODESOSSICOLICO EG STADA va effettuata
in un'unica assunzione
serale, preferibilmente al momento di coricars