Land: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido tranexamico
BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
B02AA02
Tranexamic acid
"500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO E PER USO ORALE" 5 FIALE DA 5 ML
N
Acido tranexamico
035748019 - 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO E PER USO ORALE 5 FIALE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. 500 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO, PER USO ORALE E LOCALE Acido tranexamico Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è ACIDO TRANEXAMICO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato ACIDO TRANEXAMICO Bioindustria L.I.M. 3. Come prendere ACIDO TRANEXAMICO Bioindustria L.I.M. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACIDO TRANEXAMICO Bioindustria L.I.M. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE ACIDO TRANEXAMICO Bioindustria L.I.M. contiene l’acido tranexamico, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antiemorragici, antifibrinolitici, aminoacidi. ACIDO TRANEXAMICO Bioindustria L.I.M. è utilizzato negli adulti e nei bambini a partire da un anno di età per la prevenzione e il trattamento di sanguinamenti dovuti a un processo che inibisce la coagulazione del sangue chiamato fibrinolisi. Le indicazioni specifiche sono: - ciclo mestruale abbondante; - sanguinamento gastrointestinale; - disturbi emorragici alle vie urinarie, in seguito a interventi chirurgici alla prostata o a procedure chirurgiche alle vie urinarie; - interventi chirurgici a orecchie, naso o gola; - interventi chirurgici al cuore, all’addome o di tipo ginecologico; - sanguinamenti successivi al trattamento con altri farmaci per sciogliere coaguli di sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. NON PRENDA ACIDO TRANEXAMICO BIOIND Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACIDO TRANEXAMICO Bioindustria L.I.M. 500 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso, per uso orale o locale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una fiala da 5 ml contiene: Principio attivo: acido tranexamico 500 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso, per uso orale o locale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione e trattamento di emorragie dovute a fibrinolisi generalizzata o locale negli adulti e nei bambini a partire da un anno. Le indicazioni specifiche sono: • emorragie causate da fibrinolisi generalizzata o locale come: - menorragia e metrorragia, - sanguinamento gastrointestinale, - disturbi emorragici urinari, in seguito a chirurgia prostatica o procedure chirurgiche a carico delle vie urinarie; • chirurgia otorinolaringoiatrica (adenoidectomia, tonsillectomia, estrazioni dentali); • chirurgia ginecologica o disturbi ostetrici; • chirurgia toracica e addominale e altri grandi interventi chirurgici come chirurgia cardiovascolare; • gestione dell’emorragia dovuta a somministrazione di un fibrinolitico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia SOMMINISTRAZIONE PER VIA ENDOVENOSA _Adulti _ Salvo diverse prescrizioni, si raccomandano le seguenti dosi: 1. trattamento standard della fibrinolisi locale: da 0,5 g (1 fiala da 5 ml) a 1 g (2 fiale da 5 ml) di acido tranexamico tramite iniezione endovenosa lenta (=1 ml/minuto) due o tre volte al giorno; 2. trattamento standard della fibrinolisi generalizzata: 1 g (2 fiale da 5 ml) di acido tranexamico tramite iniezione endovenosa lenta (=1 ml/minuto) ogni 6-8 ore, pari a 15 mg/kg peso corporeo. _Insufficienza renale _ In caso di insufficienza renale che può comportare un rischio di accumulo, l’uso dell’acido tranexamico è controindicato nei pazienti con insufficienza renale grave (vedere paragrafo 4.3). Per i pazienti con insufficienz Lestu allt skjalið