Aciclovir GSK I.V. 250 mg inj. opl. (pdr.) i.v. flac.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Aciclovirnatrium - Eq. Aciclovir 250 mg

Fáanlegur frá:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC númer:

J05AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Aciclovir Sodium

Skammtar:

250 mg

Lyfjaform:

Poeder voor oplossing voor injectie

Samsetning:

Aciclovirnatrium

Stjórnsýsluleið:

Intraveneus gebruik

Lækningarsvæði:

Aciclovir

Vörulýsing:

CTI-code: 123751-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 250 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571001720 - CNK-code: 0013714 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Ja

Leyfisdagur:

1983-08-03

Upplýsingar fylgiseðill

Versie 29
1/8
v29 = v26 + v28 (Rebranding) + RTQ
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ACICLOVIR GSK I.V. 250 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
_aciclovir_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aciclovir GSK I.V. en waarvoor wordt Aciclovir GSK I.V.
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Aciclovir GSK I.V. niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Aciclovir GSK I.V.?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Aciclovir GSK I.V.?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS ACICLOVIR GSK I.V. EN WAARVOOR WORDT ACICLOVIR GSK I.V.
GEBRUIKT?
Aciclovir GSK I.V. is een geneesmiddel tegen virussen, dat gebruikt
wordt tegen infecties die veroorzaakt
worden
door
het
herpes
simplex
en
herpes
zoster
virus
_(besmettelijke _
_virale _
_aandoeningen _
_die_
_gegroepeerde blaasjes op de huid of de slijmvliezen veroorzaken)_.
Aciclovir GSK I.V. wordt gebruikt:

voor de behandeling van ERNSTIGE INFECTIES DOOR HERPES SIMPLEX VIRUS
(OF HSV), met name
herpesencefalitis_ (die zich kan uiten door wijzigingen in de
bewustzijnstoestanden,_
_gedragswijzigingen en in veranderingen van de persoonlijkheid)_,

voor DE BEHANDELING VAN INFECTIES DOOR HSV BIJ PASGEBORENEN,

voor DE PREVENTIE VAN INFECTIES DOOR CMV (ernstige infecties door een
virus, CytoMegaloVirus
genaamd) bij patiënten die een beenmergtransplantatie ondergaan
hebben.
Hoge dosissen Aciclovir GSK I.V. verminderen namelijk de gevolgen va

Vara einkenni

Versie 32
1/11
v32 = v28 + v31 (Rebranding) + RTQ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
ACICLOVIR GSK I.V. 250 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 250 mg aciclovir (onder vorm van
natriumzout).
Aciclovir GSK I.V. bevat natrium.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van ernstige gevallen van herpes simplex infecties,
waaronder herpes simplex
encefalitis.
-
Behandeling van herpes simplex infecties bij pasgeborenen.
-
Profylaxe van cytomegalovirus infecties bij patiënten die
beenmergtransplantatie ondergaan.
Er werd aangetoond dat hoge dosissen intraveneus Aciclovir GSK de
gevolgen van een ziekte-
uitbraak veroorzaakt door CMV beperken en vertragen.
Wanneer hoge dosissen Aciclovir GSK I.V. gevolgd worden door een 6
maanden durende orale
behandeling met hoge dosissen Aciclovir GSK dalen de mortaliteit en de
prevalentie van de
viraemia (zie Samenvatting van de Productkenmerken van Aciclovir GSK
orale vormen).
-
Indien orale toediening niet mogelijk is:

HERPES SIMPLEX:
Profylaxe van herpes simplex infecties bij immunodeficiënte
patiënten.

HERPES ZOSTER:
-
Behandeling van zona (bij immunodeficiënte of immunocompetente
patiënten) en
preventie van de pijn hiermee geassocieerd.
-
Behandeling van varicella bij immunodeficiënte patiënten en bij
immunocompetente
risicopatiënten, zoals volwassenen en kinderen en adolescenten met
huidreacties in het
aangezicht.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De behandeling met Aciclovir GSK I.V. duurt gewoonlijk 5 dagen. De
duur kan echter worden
aangepast in functie van de toestand van de patiënt en zijn respons
op de behandeling. De behandeling
van herpes encephalitis duurt gewoonlijk 10 dagen. De behandeling van
neonatale herpes simplex
Versie 32
2/11
v32 = v28 + v31 (Rebranding) + RTQ
duurt gewoonlijk 14 dagen in