Aciclovir Aristo 800 mg Tabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Aciclovir

Fáanlegur frá:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC númer:

J05AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

acyclovir

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Aciclovir (21906) 800 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN: 06434277 Darreichung: Tabletten Menge: 35 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1997-04-14

Upplýsingar fylgiseðill

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Aciclovir Aristo 800 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Aciclovir
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Aciclovir Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclovir Aristo beachten?
3.
Wie ist Aciclovir Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aciclovir Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Aciclovir Aristo und wofür wird es angewendet?
Aciclovir Aristo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Virusinfektionen (Virustatikum).
Aciclovir Aristo 800 mg Tabletten wird angewendet bei:

Gürtelrose (Herpes zoster)
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclovir Aristo beachten?
Aciclovir Aristo darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclovir
Aristo einnehmen.
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, wird Ihr
Arzt gegebenenfalls die Dosis
anpassen (siehe Abschnitt 3. „Wie ist Aciclovir Aristo
einzunehmen?“).
Wenn Sie bereits älter sind, wird Ihr Arzt Sie sorgfältig
überwachen un

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aciclovir Aristo 800 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 800 mg Aciclovir.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 95 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Aciclovir Aristo sind weiße, oblonge Tabletten mit beidseitiger
Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Herpes zoster (Gürtelrose)
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene
Eine Einzeldosis von 800 mg Aciclovir (1 Tablette) 5-mal tagsüber im
Abstand von 4 Stunden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine geringere
Aciclovir-Dosis - wie
nachfolgend angegeben - zur Behandlung ausreichen:
Kreatinin- Clearance
(ml/min/1,73 m
2
)
Serumkreatinin (µmol/l bzw. mg/dl)
Dosierung der Einzeldosis
Frauen
Männer
25-10
280-550
3,17-6,22
370-750
4,18-8,45
800 mg Aciclovir (1 Tablette)
3-mal täglich alle 8 Stunden
< 10
> 550
> 6,22
> 750
> 8,48
800 mg Aciclovir (1 Tablette)
2-mal täglich alle 12 Stunden
Art der Anwendung
Die Einnahme der Tabletten sollte möglichst nach den Mahlzeiten mit
Flüssigkeit erfolgen.
Besonders bei eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4),
wie sie insbesondere bei älteren
Patienten vermehrt auftreten kann, ist auf eine angemessene
Flüssigkeitszufuhr während der Therapie
zu achten.
2
Dauer der Anwendung
Die Behandlungsdauer beträgt 5-7 Tage.
4.3
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Valaciclovir oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und ältere Patienten
Aciclovir wird renal eliminiert, daher muss die Dosis bei Patienten
mit eingeschränkter
Nierenfunktion reduziert werden (siehe Abschnitt 4.2). Bei älteren
Patienten ist eine verringerte
Nierenfunkti