acetilcisteína

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

ACETILCISTEÍNA

Fáanlegur frá:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

ATC númer:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (Alþjóðlegt nafn):

ACETYLCYSTEINE

Lækningarsvæði:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Vörulýsing:

Expediente: 0541104241; cnpj: 45992062000165; Numero transacao: 45992062000165; Numero processo: 45992062000165

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2020-04-06

Upplýsingar fylgiseðill

ACETILCISTEÍNA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
GRANULADO
200 MG
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
acetilcisteína
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Granulado para solução oral de 200 mg. Embalagem contendo 4, 10* ou
16 envelopes de 5 g.
*Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada envelope de granulado de 200 mg contém:
acetilcisteína
........................................................................................................................................200
mg
excipiente*
q.s.p..........................................................................................................................................5
g
*sacarina sódica, essência de laranja, amarelo crepúsculo, amarelo
crepúsculo laca de alumínio, dióxido
de silício e sacarose.
Conteúdo de sacarose e sacarina sódica por apresentação:
USO
APRESENTAÇÃO
QUANTIDADE POR ENVELOPE (5 G)
SACAROSE
SACARINA SÓDICA
ADULTO
Granulado 200 mg
4,714 g
8,00 mg
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este é um medicamento expectorante indicado quando se tem dificuldade
para expectorar e há muita
secreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite
crônica e suas exacerbações (piora do
quadro clínico e complicações), enfisema pulmonar (doença crônica
caracterizada pelo comprometimento
dos
pulmões),
pneumonia
(inflamação
nos
pulmões
e
brônquios),
colapso/atelectasias
pulmonares
(fechamento dos brônquios), mucoviscidose (doença hereditária que
produz muco espesso, também
conhecida
por
fibrose
cística).
Também
é
indicado
para
intoxicação
acidental
ou
voluntária
por
paracetamol.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A acetilcisteína é um medicamento expectorante que ajuda a eliminar
as secreções produzidas nos
pulmões, facilitando a respiração.
A acetilcisteína modifica as características da secreção
respiratória (muco) reduzindo sua consistência e
elasticidade,
tornando-a
mais
fluida
ou
mais
liquefeita,
o
que
facil

Vara einkenni

ACETILCISTEÍNA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA
GRANULADO
200 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
acetilcisteína
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Granulado para solução oral de 200 mg. Embalagem contendo 4, 10* ou
16 envelopes de 5 g.
*Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada envelope de granulado de 200 mg contém:
acetilcisteína
.......................................................................................................................................
200 mg
excipiente*
q.s.p.........................................................................................................................................
5 g
*sacarina sódica, essência de laranja, amarelo crepúsculo, amarelo
crepúsculo laca de alumínio, dióxido
de silício e sacarose.
Conteúdo de sacarose e sacarina sódica por apresentação:
USO
APRESENTAÇÃO
QUANTIDADE POR ENVELOPE (5 G)
SACAROSE
SACARINA SÓDICA
ADULTO
Granulado 200 mg
4,714 g
8,00 mg
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado quando se tem dificuldade para expectorar
e há muita secreção densa e
viscosa, tais como: bronquite crônica e suas exacerbações,
enfisema, doença pulmonar obstrutiva crônica,
bronquite aguda, pneumonia, colapso pulmonar/atelectasia e fibrose
cística/mucoviscidose. Também é
indicado como antídoto na intoxicação acidental ou voluntária por
paracetamol.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
BRONQUITE AGUDA
Um estudo multicêntrico, prospectivo randomizado, duplo-cego e
controlado por placebo avaliou a
eficácia de acetilcisteína 200 mg 3x/dia via oral formulação
granulada por 10 dias no tratamento de 215
pacientes com bronquite aguda. Os participantes foram divididos em
três grupos de acordo com a
presença ou ausência de doenças respiratórias crônicas (Brocard
H. e cols, 1980). Os parâmetros
avaliados (volume e viscosidade da secreção respiratória,
intensidade da tosse e pico de fluxo expiratório)
evidenciaram result