ACEPER PLUS 4 MG/1,25 MG TABLET, 30 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

perindopril tert-butilamin, indapamid

Fáanlegur frá:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

C09BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

perindopril tert-butilamin, indapamid

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

antabuse ve idrar söktürücü

Leyfisstaða:

Pasif

Leyfisdagur:

2011-05-05

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
ACEPER PLUS 4 MG/1.25 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 4 mg Perindopril tert-butilamin tuzu ve 1.25 mg
İndapamid
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Susuz laktoz (inek sütü kaynaklı), mısır nişastası,
mikrokristalin
selüloz PH102, talk, magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ACEPER PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ACEPER PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ACEPER PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ACEPER PLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ACEPER PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ACEPER
PLUS,
4
mg
Perindopril
Tert-butilamin
ve
1.25
mg
İndapamid
etkin
maddelerini içeren bir kombinasyondur.
•
ACEPER PLUS
, antihipertansif grubuna aittir.
•
Perindopril,
anjiyotensin
dönüştürücü
enzim
inhibitörü
(ADE)
adı
verilen
ilaçlar
sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek
kalbinizin damarlara daha rahat kan
pompalamasını sağlar.
2
•
İndapamid bir diüretiktir. Diüretikler böbreklerde üretilen idrar
miktarını artırır. Yine de
indapamid üretilen idrar miktarını çok az artırdığı için
diğer diüretiklerden farklıdır.
Her iki etkin madde de kan basıncını azaltmaktadır ve kan
basıncınız

Vara einkenni

1
_ _
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI
ACEPER PLUS 4 mg/1.25 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Perindopril tert-butilamin
4 mg
İndapamid
1.25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (susuz) (inek sütü kaynaklı)
59.499 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz beyazımsı, iki yüzü çentikli, oblong tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ACEPER PLUS, esansiyel hipertansiyon tedavisinde (Bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1), kan
basıncı tek başına perindopril ile yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Genel doz tercihen sabahları aç karnına olmak üzere günde tek doz
ACEPER PLUS tablettir.
Gerekli olduğunda komponentlerle hastaya uygun doz titrasyonu tavsiye
edilir. Klinik olarak
uygun olduğu durumlarda, monoterapiden doğrudan ACEPER PLUS’a
geçiş yapılabilir (Bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral kullanım içindir.
2
_ _
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLIĞI:
İleri
derece
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
<
30
ml/dak)
tedavi
kontrendikedir.
Hafif
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
30-60
ml/dak)
serbest
kombinasyonun uygun dozajı ile tedaviye başlanması tavsiye edilir.
Kreatinin
klerensi
60
ml/dak’a
eşit
veya
yukarı
olan
hastalarda
pozolojiyi
değiştirmek
gerekmez.
Normal tıbbi kontrol olarak kreatinin ve potasyumun periyodik takibi
gerekir (Bkz. Bölüm 4.4
“Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri”).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
İleri derece karaciğer yetmezliği olan hastalarda tedavi
kontrendikedir.
Hafif karaciğer yetmezliği olan hastalarda pozolojiyi değiştirmek
gerekmez. (Bkz. Bölüm 4.3,
4.4 ve 5.2).
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Perindoprilin çocuklar ve ergenler üzerinde tek başına veya
kombinasyon şeklinde etkinliği ve
güvenilirliği ortaya koyulmamıştır. Bu nedenle ACEPER PLUS
çoc