ACC LONG HOTDRINK

Country: Slóvakía

Tungumál: slóvakíska

Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Fáanlegur frá:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

ATC númer:

R05CB01

Stjórnsýsluleið:

perorálne použitie

Einingar í pakka:

plo por 6x600 mg (vre.PE/Al/papier); plo por 10x600 mg (vre.PE/Al/papier); plo por 20x600 mg (vre.PE/Al/papier); plo por 30x600

Gerð lyfseðils:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Meðferðarhópur:

52 - EXPECTORANTIA, MUCOLYTICA

Lækningarsvæði:

Acetylcysteín

Leyfisstaða:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leyfisdagur:

2012-10-17

Upplýsingar fylgiseðill

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2016/06485-PRE
Písomná informácia pre používateľa
ACC LONG HOTDRINK
600 mg
prášok na perorálny roztok
acetylcysteín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete:
1.
Čo je ACC LONG HOTDRINK a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete ACC LONG HOTDRINK
3.
Ako užívať ACC LONG HOTDRINK
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ACC LONG HOTDRINK
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je ACC LONG HOTDRINK a na čo sa používa
ACC LONG HOTDRINK obsahuje liečivo acetylcysteín.
Acetylcysteín rozpúšťa všetky zložky, ktoré spôsobujú
viskozitu hlienu a podporuje tým jeho
vykašliavanie.
Liek sa užíva na liečbu všetkých ochorení dýchacích ciest,
ktoré sú spojené s intenzívnou tvorbou
hustého viskózneho hlienu, ako sú chrípka, zápaly priedušnice,
akútna i chronická bronchitída (zápal
priedušiek), bronchiektázie (rozšírenie priedušiek),
priedušková astma, bronchiolitída (zápal
priedušničiek), mukoviscidóza (cystická fibróza, vrodená porucha
skvapalňovania hlienov). Liek sa
ďalej užíva na liečbu zápalu hrtana, akútnej a chronickej
sinusitídy

Vara einkenni

Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2016/06485-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
ACC LONG HOTDRINK
600 mg
prášok na perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedno vrecko obsahuje 600 mg acetylcysteínu.
Pomocné látky so známym účinkom
Sacharóza: 2045 mg vo vrecku
Sodík: 0,097 mmol sodíka (2,23 mg) vo vrecku
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok
Biely až nažltlý prášok, čiastočne vytvárajúci zhluky s
citrónovo-medovou príchuťou.
Pripravený roztok je bezfarebný, silno opalizujúci.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
ACC LONG HOTDRINK sa používa na liečbu akútnych a chronických
ochorení dýchacích ciest
spojených s tvorbou viskózneho hlienu a so sťaženou
expektoráciou.
U pacientov s chronickou bronchitídou alebo mukoviscidózou môže
podávanie acetylcysteínu aj
profylakticky zamedzovať vzniku bakteriálnych infekcií a znižovať
frekvenciu i závažnosť
exacerbácií.
Liek je určený pre dospelých a pre dospievajúcich od 14 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí a dospievajúci od 14 rokov užívajú 1 vrecko raz denne
(zodpovedá 600 mg acetylcysteínu
denne).
U pacientov s mukoviscidózou a s telesnou hmotnosťou vyššou ako 30
kg sa priemerná denná dávka
môžeš zvýšiť až na 800 mg.
Spôsob a
dĺžka podávania:
Obsah jedného vrecka sa rozpustí v pohári horúcej vody a vypije sa
tak teplý, ako sa dá.
Liek sa užíva po jedle.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev.č.: 2016/06485-PRE
Počas užívania lieku ACC LONG HOTDRINK sa odporúča zvýšený
príjem tekutín, keďže podporujú
mukolytický účinok acetylcysteínu.
Trvanie liečby závisí od individuálnych okolností.
Liečba chronickej bronchitídy a mukoviscidózy má byť dlhodobá,
aby sa umožnila profylaxia infekcií
dýchacích ciest.
Ak sa príznaky ochorenia nezlepšia do 5 dní alebo sa zhoršujú
alebo