ABRIFF 50 MICROGRAMOS / 5 MICROGRAMOS/ INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

FLUTICASONA PROPIONATO, FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO

Fáanlegur frá:

Mundipharma Pharmaceuticals S.L.

ATC númer:

R03AK07

INN (Alþjóðlegt nafn):

FLUTICASONE PROPIONATE, FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Samsetning:

Excipientes: CROMOGLICATO SODICO,ETANOL ANHIDRO

Lækningarsvæði:

ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS - Adrenergicos en combinacion con corticosteroides u otras agentes, excluyendo los anticolinergicos - Formoterol y budesonida

Vörulýsing:

ABRIFF 50 MICROGRAMOS / 5 MICROGRAMOS/ INHALACION SUSPENSION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION , 120 inhalaciones Autorizado 17/11/2014 Sin notificación de comercialización

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2014-11-11

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ABRIFF 50 MICROGRAMOS/5 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA
INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN
Fluticasona propionato/formoterol fumarato dihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Abriff y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Abriff
3.
Cómo usar Abriff
4.
Posibles efectos adverso
5.
Conservación de Abriff
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ABRIFF Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nota:
El nombre del medicamento es Abriff suspensión para inhalación en
envase a presión, sin embargo, a lo
largo de este prospecto se acorta a Abriff. A veces se hace referencia
a una dosis específica.
Abriff es un inhalador (una suspensión para inhalación en envase a
presión) que contiene dos sustancias
activas:

Fluticasona propionato, que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados esteroides. Los
esteroides ayudan a reducir la hinchazón y la inflamación en los
pulmones.

Formoterol fumarato dihidrato, que pertenece a un grupo de
medicamentos llamados agonistas
beta
2
de acción prolongada. Los agonistas beta
2
de acción prolongada son broncodilatadores de
acción prolongada que ayudan a que las vías respiratorias en los
pulmones permanezcan abiertas,
facilitando la respiración.
Estas dos sustancias activas juntas, ayudan a mejorar la respiración.
Usted debe utilizar este medicamento
todos los días, siguiend

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abriff 50 microgramos/5 microgramos/inhalación, suspensión para
inhalación en envase a presión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis medida contiene:

50 microgramos de fluticasona propionato y 5 microgramos de formoterol
fumarato dihidrato. Esto
es
el
equivalente
a
una
dosis
emitida
de
aproximadamente
46 microgramos
de
fluticasona
propionato y 4,5 microgramos de formoterol fumarato dihidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
El cartucho contiene una suspensión de color blanco o blanquecino. El
cartucho encaja en un inhalador
blanco con un indicador de dosis integrado de color gris y con una
cubierta de la boquilla gris claro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esta combinación a dosis fija de fluticasona propionato y formoterol
fumarato (Abriff) está indicada para el
tratamiento regular del asma, cuando la administración de una
combinación (un agonista β
2
de acción
prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea apropiada:

para pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides
inhalados y con agonistas β
2
de
acción corta administrados "a demanda"
o

para pacientes adecuadamente controlados con un corticosteroide por
vía inhalatoria y un agonista
β
2
de acción prolongada.
Abriff 50 microgramos/5 microgramos/inhalación está indicado en
adultos y adolescentes con 12 años o
más.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Los
pacientes
necesitan
ser
entrenados
para
el
uso
del
inhalador
y
su
asma
debe
ser
reevaluado
regularmente por un médico, de manera que la dosis de Abriff que
reciban sea la óptima y sólo se
modifique por consejo médico. La dosis debe ajustarse a fin de que se
administre la más baja con la que se
mantenga un control eficaz de los síntomas. Cuando se logre el
control del asma con la concentración más
baja de Abriff administrada dos veces al día,