Land: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Abirateroni acetas
Olainfarm, AS, Latvia
L02BX03
Abirateroni acetas
500 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Haupt Pharma Münster GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ABIRATERONE OLAINFARM 250 MG TABLETES ABIRATERONE OLAINFARM 500 MG APVALKOTĀS TABLETES _abirateroni acetas_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Abiraterone Olainfarm un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Abiraterone Olainfarm lietošanas 3. Kā lietot Abiraterone Olainfarm 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Abiraterone Olainfarm 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ABIRATERONE OLAINFARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Abiraterone Olainfarm satur zāles, ko sauc par abiraterona acetātu. To lieto tāda priekšdziedzera vēža ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem, kas ir izplatījies uz citām organisma daļām. Abiraterone Olainfarm aptur testosterona veidošanos organismā; tas var palēnināt priekšdziedzera vēža augšanu. Ja Abiraterone Olainfarm lietošana tiek nozīmēta slimības agrīnā stadijā, kad slimība vēl aizvien reaģē uz hormonu terapiju, to lieto kopā ar zālēm, kas pazemina testosterona līmeni (androgēnu deprivācijas terapiju). Šo zāļu lietošanas laikā, ārsts Jums nozīmēs arī citas zāles, ko sauc par prednizonu vai prednizolonu. Tas nepieciešams tādēļ, lai samazinātu iespējamību, ka Jums varētu paaugstināties asinsspiediens, rasties pārāk liels šķidruma daudzums organismā (šķidruma aizture) vai pazemināties ķīmiskā elementa kāl Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 16-11-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Abiraterone Olainfarm 250 mg tabletes Abiraterone Olainfarm 500 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Abiraterone Olainfarm 250 mg tabletes Katra tablete satur 250 mg abiraterona acetāta ( _abirateroni acetas_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 116,1 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 5,8 mg nātrija. _ _ Abiraterone Olainfarm 500 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 500 mg abiraterona acetāta ( _abirateroni acetas_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 232,2 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 11,5 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Abiraterone Olainfarm 250 mg tabletes Tablete. Baltas vai gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes (15 mm x 8 mm) ar vienā pusē iespiestu “250” un gludu otru pusi. Abiraterone Olainfarm 500 mg apvalkotās tabletes Apvalkotā tablete. Violetas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes (19 mm x 11 mm) ar vienā pusē iespiestu “500” un gludu otru pusi. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Abiraterone Olainfarm kopā ar prednizonu vai prednizolonu ir indicēts: • kombinācijā ar androgēnu deprivācijas terapiju (ADT) pirmreizēji diagnosticēta augsta riska pret hormoniem jutīga metastātiska priekšdziedzera vēža ( _mHSPC - metastatic hormone sensitive _ _prostate cancer_ ) ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem (skatīt 5.1. apakšpunktu); • metastātiska, pret kastrāciju rezistenta priekšdziedzera vēža _(mCRPC - metastatic castration _ _resistant prostate cancer_ ) ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem, kuriem nav simptomu vai ir viegli izteikti simptomi pēc nesekmīgas androgēnu deprivācijas terapijas un kuriem ķīmijterapija vēl nav klīniski indicēta (skatīt 5.1. apakšpunktu); • _mCRPC _ ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem, kuriem slimība progresējusi docetakselu saturošas ķ Lestu allt skjalið