Land: Suður-Kórea
Tungumál: kóreska
Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국화이자제약(주)
이 약 1정(200.0 mg) 중
연한 노란색의 원형 구강붕해정
이 약 1정(200.0 mg) 중,암로디핀베실산염,EP,6.93,밀리그램
30정(10정/블리스터 X 3)
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-22)
허가
2012-10-31
KI1310 전문의약품 노바스크 ® 구강붕해정 5, 10 MG ( 암로디핀베실산염 ) Norvasc ® OD TABLETS 5, 10 MG (AMLODIPINE BESYLATE) < 원료약품의 분량 > 5 mg: 매정당 암로디핀베실산염 (EP) 6.93 mg, 암로디핀으로서 5 mg 을 함유 10 mg: 매정당 암로디핀베실산염 (EP) 13.86 mg, 암로디핀으로서 10 mg 을 함유 < 성상 > 5 mg: 연한 노란색의 원형 구강붕해정 10 mg: 연한 노란색의 원형 구강붕해정 < 효능 ⋅ 효과 > 1. 고혈압 , 관상동맥의 고정폐쇄 ( 안정형협심증 ) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축 ( 이형협심증 ) 에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량 이 40% 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 < 용법 ⋅ 용량 > 성인 : 암로디핀으로서 1 일 1 회 5mg 을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1 일 최고 10 mg 까지 증량할 수 있다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . KI1310 이 약은 혀위에 놓고 완전히 녹인 후 삼켜서 복용한다 . 물 없이 또는 물과 함께 복용할 수 있다 . < 사용상의 주의사항 > 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물 ( 암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널 차단제이다 ) 에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 , 수유부 3) 중증의 간기능장애 환자 4) 중증의 대동맥판협착증 환자 5) 쇽 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 중증의 저혈압 환자 2) 투석을 해야 하는 신부전 환자 3) 고령자 3. 이상반응 1) 암로디핀은 내약성이 좋다 . 고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조 임상시험에서 , 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다 . 혈관계 : 홍조 전신 Lestu allt skjalið
• • 노바스크구강붕해정 5 밀리그램 ( 암로디핀베실산염 ) • 기본정보 • 성상 : 연한 노란색의 원형 구강붕해정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국화이자제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2012-10-31 • 품목기준코드 : 201207579 • 표준코드 : 8806489022906, 8806489022913 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 10.65mm 단축크기 : 10.65mm 두께 : 3.55mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (200.0 mg) 중 • 성분명 : 암로디핀베실산염 • 분량 : 6.93 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 암로디핀으로서 5 mg • 비고 : 효능효과 1. 고혈압 , 관상동맥의 고정폐쇄 ( 안정형협심증 ) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축 ( 이형협 심증 ) 에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 - 협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소 - 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소 용법용량 성인 : 암로디핀으로서 1 일 1 회 5mg 을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1 일 최고 10 mg 까지 증량할 수 있습니다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감합니다 . 이 약은 혀위에 놓고 완전히 녹인 후 삼켜서 복용합니다 . 물 없이 또는 물과 함께 복용할 수 있습니다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물 ( 암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제이다 ) 에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 , 수유부 3) 중증의 간기능장애 환자 4) 중증의 대동맥판협착증 환자 5) Lestu allt skjalið