Land: Suður-Kórea
Tungumál: kóreska
Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
이 약 1mL 중-[다회용]/이 약 1mL 중-[일회용]
무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안제
이 약 1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램/이 약 1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램
ㆍ 일회용 : 0.33mL/관, 0.4mL/관, 0.45mL/관, 0.5mL/관, 0.88mL/관ㆍ 다회용 : 5mL/병, 10mL/병
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 실온보관(암소보관)(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-30)/용법용량변경 (2017-06-30)/제품명칭변경 (2017-04-24)/제품명칭변경 (2016-06-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2011-02-14)/성상변경 (2011-02-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-14)/성상변경 (2009-12-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-02)
신고
2002-06-17
• 히아루론점안액 ( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ), 히아루론점안액 ( 히알루론산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안제 • 모양 : • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2002-06-17 • 품목기준코드 : 200202875 • 표준코드 : 8806453031507, 8806453031514, 8806453031521, 8806453031538, 8806453032702, 8806453032719, 8806453032726, 8806453032733, 8806453031545, 8806453044415, 8806453044422, 8806453044408, 8806453044439, 8806453044910, 8806453044927, 8806453044903, 8806453053417, 8806453053424, 8806453053516, 8806453053523, 8806453053400, 8806453053509, 8806453056814, 8806453056807, 8806453053530 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 - [ 일회용 ] • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 극한점도 : 1.6 ㎥ /kg • 총량 : 이 약 1mL 중 - [ 다회용 ] • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 극한점도 : 1.6 ㎥ /kg 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 1 회 1 방울 1 일 5~6 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 .(1 회용 제품에 한함 ) 사용상의주의사항 [ 다회용 ] 1. 다음 환자에 Lestu allt skjalið