히아루론점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 히아루론점안액(히알루론산나트륨)

Land: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018

Fáanlegur frá:

한림제약(주)

Skammtar:

이 약 1mL 중-[다회용]/이 약 1mL 중-[일회용]

Lyfjaform:

무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안제

Samsetning:

이 약 1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램/이 약 1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램

Einingar í pakka:

ㆍ 일회용 : 0.33mL/관, 0.4mL/관, 0.45mL/관, 0.5mL/관, 0.88mL/관ㆍ 다회용 : 5mL/병, 10mL/병

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[131]안과용제

Vörulýsing:

기밀용기, 실온보관(암소보관)(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-30)/용법용량변경 (2017-06-30)/제품명칭변경 (2017-04-24)/제품명칭변경 (2016-06-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2011-02-14)/성상변경 (2011-02-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-14)/성상변경 (2009-12-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-02)

Leyfisstaða:

신고

Leyfisdagur:

2002-06-17

Vara einkenni

                                •
히아루론점안액
(
히알루론산나트륨
)(1
회용
),
히아루론점안액
(
히알루론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고
점조성이 있는 수성의 액상 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2002-06-17
•
품목기준코드
:
200202875
•
표준코드
:
8806453031507, 8806453031514, 8806453031521, 8806453031538,
8806453032702,
8806453032719, 8806453032726, 8806453032733, 8806453031545,
8806453044415,
8806453044422, 8806453044408, 8806453044439, 8806453044910,
8806453044927,
8806453044903, 8806453053417, 8806453053424, 8806453053516,
8806453053523,
8806453053400, 8806453053509, 8806453056814, 8806453056807,
8806453053530
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
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첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
- [
일회용
]
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
극한점도
: 1.6
㎥
/kg
•
총량
:
이 약
1mL
중
- [
다회용
]
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
극한점도
: 1.6
㎥
/kg
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
1
회
1
방울
1
일
5~6
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
보통
0.1%
제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한
경우에는
0.3%
제제를 투여한다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.(1
회용 제품에 한함
)
사용상의주의사항
[
다회용
]
1.
다음 환자에
                                
                                Lestu allt skjalið