훽나인주250단위(건조사람혈액응고제IX인자복합체)

Country: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Virkt innihaldsefni:

Human Blood Coagulation Factor IX Complex

Fáanlegur frá:

GC Biopharma Corp.

ATC númer:

B02BD04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Human Blood Coagulation Factor IX Complex

Skammtar:

1 비아알 (250단위) 중/1 비아알 (250단위) 중-첨부용제

Lyfjaform:

무색 또는 담황색의 분말 또는 덩어리가 무색투명한 바이알에 든 주사제로 첨부용제로 용해하면 무색 또는 담황색의 투명한 액상

Samsetning:

첨가제 : 영운드드레싱, 염화나트륨, 수동식의약품혼합용기구, 시트르산나트륨수화물, 주사기, 비이식형혈관접속용기구, 멸균주사침, 글리신, 주사용수, 에프에이알콜스왑(이소프로판올)

Einingar í pakka:

250단위/바이알 × 자사 포장단위

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[634]혈액제제류

Ábendingar:

사람혈액응고제IX인자 결핍증 환자의 출혈시 또는 외과적 수술의 전 조치

Vörulýsing:

용법용량 : 1회에 체중 Kg당 10～20 단위를 첨부된 용제로 용해하여 천천히 정맥 또는 점적정맥주사 한다. 투여량은 지혈정상화에 필요한 양을 환자증상에 따라 결정한다. 체중, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터해야 한다. 또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료 상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) IgA결핍증 환자(항 IgA항체를 지니고 있는 환자는 과민반응을 일으킬 수 있다.) 2) 용혈성, 실혈성 빈혈 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다.) 3) 면역부전 환자, 면역결핍 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부정할 수 없다. 감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다.) 3. 약물이상반응 1) 아나필락시 : 투여에 의해 아...

Leyfisstaða:

허가

Leyfisdagur:

2004-11-15

Vara einkenni

효능효과
사람혈액응고제IX인자결핍증환자의출혈시또는외과적수술의전조치
용법용량
1회에체중Kg당10∼20단위를첨부된용제로용해하여천천히정맥또는점적정맥주사한다.투여량은지
혈정상화에필요한양을환자증상에따라결정한다.
체중,연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약은사람혈장으로부터제조되어현재의과학기술수준에서혈액매개바이러스또는다른종류의감염원
(이론적으로는CJD)의감염위험을완전히배제할수없다.따라서혈우병환자또는면역기능이현저히저하
된환자는A형간염백신등적절한백신접종이권장되며,동제제투여시의사는정기적으로감염여부에대
하여모니터해야한다.또한사람혈액을원재료로하고있는것에의한감염증전파의위험을완전히배제할
수없으므로투여시환자에게충분히설명을하고질병치료상의필요성을충분히검토한후에필요한최소한
의사용에그치도록한다.
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)IgA결핍증환자(항IgA항체를지니고있는환자는과민반응을일으킬수있다.)
2)용혈성,실혈성빈혈환자(사람파르보바이러스B19의감염을일으킬가능성을부정할수없다.감염된경
우발열,급격하고심한빈혈을수반한위급한전신증상을일으킬수있다.)
3)면역부전환자,면역결핍환자(사람파르보바이러스B19의감염을일으킬가능성을부정할수없다.감염된
경우지속성빈혈이나타날수있다.)
3.약물이상반응
1)아나필락시:투여에의해아나필락시쇽을일으킬수있으므로관찰을충분히하고이상이확인되는경우에
는중지하고적절한처치를한다.
2)파종혈관내응고(DIC):대량투여에의해DIC를일으킬수있으므로관찰을충분히하고이상이확인되는경
우에는투여를중지하고적절한처치를한다.
3)과민반응:때때로발열,안면홍조,두드�