화이자빈크리스틴황산염주1mg/mL

Country: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Virkt innihaldsefni:

Vincristine Sulfate

Fáanlegur frá:

Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

ATC númer:

L01CA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Vincristine Sulfate

Skammtar:

이 약 1밀리리터 중

Lyfjaform:

무색 투명한 액제가 들어있는 바이알

Samsetning:

첨가제 : 황산, 주사용수, 만니톨, 수산화나트륨

Einingar í pakka:

1mg/1mLX5바이알, 2mg/2mLX5바이알

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[421]항악성종양제

Ábendingar:

급성백혈병, 호지킨병, 림프육종, 세망세포육종, 신경모세포종, 횡문근육종, 윌름즈종양(Wilms'tumor) 등의 치료 시 다른 항암제와 병용요법

Vörulýsing:

용법용량 : ○ 성인 : 상용량은 황산빈크리스틴으로서 1.4 mg/㎡이다. ○ 소아 : 이 약으로서 2 mg/㎡이며, 체중 10 kg 이하 소아의 경우 초회량은 체중 kg당 0.05 mg을 투여한다. 이 약의 주사는 1분 이내로 한다. 이 약은 정맥내에 직접 주입하거나, 정맥내에 주입하고 있는 수액에 넣어서 주사한다. 이 약은 1주 간격으로 정맥내로 주사한다.(최대 용량 2 mg) 이 약의 용량초과는 매우 중대하고 치사를 일으킬 수 있으므로 용량설정에 세심한 주의가 요구된다. 이 약의 농도는 1 mg/mL이다. 이 약의 용량을 빼내기 전에 바이알에 다른 액제를 추가시켜서는 안된다. 완전히 건조된 주사기속으로 이 약을 넣을 때 이 약의 양을 주의 깊게 측정해야 한다. 바이알에서 이 약 용량을 완전히 빼내기 위해서 다른 액제를 추가해서는 안된다. 간장애 환자 : 직접적인 혈청 빌리루빈 수치가 3 mg/100mL(3 ㎎/㎗, 51 μ㏖/L) 이상인 환자의 경우 황산 빈크리스틴 용량을 50% 줄이는 것이 권장된다. 부전마비(Paresis)와 같은 중증 신경독성이 발현되면 이 약을 투여를 하지 않는다. 신경독성이 감소하게 되면, 상용량의 50%로 투여를 재개한다. ○ 이 약의 조제법 이 약을 투여하기 전 생리식염 주사액에 용해하여 이 약의... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 대해 중증 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 진행성인 신경병성 근위축증(샤르코-마리-투스 병)의 수초탈락형(demyelinating form) 환자 3) 중증 말초 신경병증 환자 4) 임부 및 수유부 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애 환자(대사 및 배설 지연 시 이상반응이 심하게 나타날 수 있다.) 2) 신장애 환자 3) 골수기능억제 환자(골수억제 작용이 있다.) 4) 감염증의 합병증이 있는 환자(골수억제 작용이 있어, 감염증을 악화시킬 수 있다.) 5) 신경‧근질환의 병력이 있는 환자(말초신경장애 및 근장애가 심하게 나타날 수 있다.) 6) 수두 환자(치명적 전신장애가 나타날 수 있다.) 7) 허혈성 심질환 환자(심근허혈 증상이 강하게 나타날 수 있다.) 8) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.) 9) 고령자 3. 이상반응 1) 이 약을 투여하기 전에 이상반응이 일어날 가능성에 대해 환자/보호자에게 반드시 충고해 주어야 한다. 일반적으로 이상반응은 가역적이며 투여용량과 관련이 있다. - 주요 이상반응은 저린감(33.2%), 탈모(21.9%), 하지심부반사의 약화ㆍ소실(10.7%)이며 때때로 권태감, 사지통증, 근위축, 어지러움, 배뇨곤란 등...

Leyfisstaða:

신고

Leyfisdagur:

2001-02-12

Vara einkenni

효능효과
급성백혈병,호지킨병,림프육종,세망세포육종,신경모세포종,횡문근육종,윌름즈종양(Wilms'tumor)등
의치료시다른항암제와병용요법
용법용량
○성인:상용량은황산빈크리스틴으로서1.4mg/㎡이다.
○소아:이약으로서2mg/㎡이며,체중10kg이하소아의경우초회량은체중kg당0.05mg을투여한
다.
이약의주사는1분이내로한다.이약은정맥내에직접주입하거나,정맥내에주입하고있는수액에넣어서
주사한다.
이약은1주간격으로정맥내로주사한다.(최대용량2mg)
이약의용량초과는매우중대하고치사를일으킬수있으므로용량설정에세심한주의가요구된다.
이약의농도는1mg/mL이다.이약의용량을빼내기전에바이알에다른액제를추가시켜서는안된다.
완전히건조된주사기속으로이약을넣을때이약의양을주의깊게측정해야한다.
바이알에서이약용량을완전히빼내기위해서다른액제를추가해서는안된다.
간장애환자:직접적인혈청빌리루빈수치가3mg/100mL(3㎎/㎗,51μ㏖/L)이상인환자의경우황산빈
크리스틴용량을50%줄이는것이권장된다.
부전마비(Paresis)와같은중증신경독성이발현되면이약을투여를하지않는다.신경독성이감소하게되
면,상용량의50%로투여를재개한다.
○이약의조제법
이약을투여하기전생리식염주사액에용해하여이약의농도가0.01∼1mg/mL가되도록한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에대해중증과민반응의병력이있는환자
2)진행성인신경병성근위축증(샤르코-마리-투스병)의수초탈락형(demyelinatingform)환자
3)중증말초신경병증환자
4)임부및수유부
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)간장애환자(대사및배설지연시이상반응이심하게나타날수있다.)
2)신장애환자
3)골수기능억제환자(골수억제작용이있다.)
4)감염증의합병증이있는환자(�