토라코나정(이트라코나졸)(수출용)(수출명:이트라코네트정50mg, 이트라코나졸정50mg)

Country: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
24-03-2024

Virkt innihaldsefni:

Itraconazole

Fáanlegur frá:

JW Pharmaceutical

ATC númer:

J02AC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Itraconazole

Skammtar:

1정(250mg) 중

Lyfjaform:

엷은황백색 내지 황백색의 정제

Samsetning:

1정(250mg) 중,이트라코나졸,별첨규격(전과동),50,그램

Einingar í pakka:

Bulk포장

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[629]기타의 화학요법제

Ábendingar:

- 칸디다성 질염 - 어루러기 - 피부사상균증 [체부백선, 고부백선(완선), 수부백선, 족부백선] - 진균성 각막염 - 구강칸디다증 - 조갑진균증 - 다음과 같은 전신성 진균감염증 : 아스페르길루스증, 칸디다중, 크립토콕스병 (크립토콕쿠스 수막염 포함), 파라콕시디오이드미시스중

Vörulýsing:

용법용량 : 흡수율을 높이기 위하여 식사직후에 투여하는 것이 좋다. 1. 단기투여 이 약은 투여중지 후에도 피부조직에서 지속적인 치료작용을 나타낸다. 따라서 최종적인 임상적 및 진균학적 치료효과는 소정의 치료를 마친 후 2∼4주후에 판정하는 것이 바람직하다. - 칸디다성 질염 : 1회 2캡슐(200mg)을 1일 2회(아침, 저녁) 1일간 복용하거나 또는 1일 1회 2캡슐(200mg)을 3일간 복용 - 어루러기 : 1일 1회 2캡슐을 7일간 복용 - 체부백선, 고부백선(완선) : 1일 1회 1캡슐을 15일간 복용 - 수부백선(지간형), 족부백선(지간형) : 1일 1회 1캡슐을 15일간 복용 - 수부백선(손바닥), 족부백선(발바닥) : 1일 1회 1캡슐을 30일간 복용 또는 1회 2캡슐을 1일 2회 7일간 복용 - 구강칸디다증 : 1일 1회 1캡슐을 15일간 복용 - 진균성각막염 : 1일 1회 2캡슐을 21일간 복용 2. 조갑진균증 1) 주기요법 1회 2캡슐(200mg)씩 1일 2회 1주간 복용한 후 3주간을 휴약하는 방법을 1주기로 하여, 손톱에만 감염된 경우에는 2주기까지, 발톱에 감염된 경우에는 3주기까지 복용한다. +-------------------------------------------------------------------+ | 조갑진균증 부위 |1주 |2주 3주 4주|5주 | 6주 7주 8주|9주 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 울혈성심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력자에게는 손ㆍ발톱진균증 치료를 위해 이 약을 투여하지 않도록 한다. 투여 중 울혈성 심부전의 증상 및 징후 발생시 투여를 중단한다. 이트라코나졸을 건강한 자원 피험자와 개에게 정맥투여 시 심근수축력 감소가 관찰되었다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 울혈성 심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자에 대한 손ㆍ발톱진균증 치료목적의 투여 3) 다음의 약물을 투여 중인 환자 : (1) CYP3A4에 의해 대사되며 QT 간격을 연장시킬 수 있는 약물 : 아스테미졸, 베프리딜, 시사프리드, 도페틸리드, 레바세틸메타돌(레보메타딜), 미졸라스틴, 피모자이드, 퀴니딘, 써틴돌, 테르페나딘과 이트라코나졸을 병용투여시 이들 약물의 혈장농도를 상승시켜 결과적으로 QT 연장과 Torsades de pointes를 드물게 야기 할 수 있다. (2) CYP3A4에 의해 대사되는 HMG-CoA reductase 억제제 : 심바스타틴, 로바스타틴, 아토르바스타틴 (3) 트리아졸람, 경구용 미다졸람, 알프라졸람 (4) 맥각알칼로이드 : 디히드로에르고타민, 에르고메트린(...

Leyfisstaða:

신고

Leyfisdagur:

2003-12-30

Vara einkenni

                                효능효과
-칸디다성질염
-어루러기
-피부사상균증[체부백선,고부백선(완선),수부백선,족부백선]
-진균성각막염
-구강칸디다증
-조갑진균증
-다음과같은전신성진균감염증:아스페르길루스증,칸디다중,크립토콕스병
(크립토콕쿠스수막염포함),파라콕시디오이드미시스중
용법용량
흡수율을높이기위하여식사직후에투여하는것이좋다.
1.단기투여
이약은투여중지후에도피부조직에서지속적인치료작용을나타낸다.따라서최종적인임상적및진균학적
치료효과는소정의치료를마친후2∼4주후에판정하는것이바람직하다.
-칸디다성질염:1회2캡슐(200mg)을1일2회(아침,저녁)1일간복용하거나또는1일1회2캡슐
(200mg)을3일간복용
-어루러기:1일1회2캡슐을7일간복용
-체부백선,고부백선(완선):1일1회1캡슐을15일간복용
-수부백선(지간형),족부백선(지간형):1일1회1캡슐을15일간복용
-수부백선(손바닥),족부백선(발바닥):1일1회1캡슐을30일간복용또는1회2캡슐을1일2회7일간복
용
-구강칸디다증:1일1회1캡슐을15일간복용
-진균성각막염:1일1회2캡슐을21일간복용
2.조갑진균증
1)주기요법
1회2캡슐(200mg)씩1일2회1주간복용한후3주간을휴약하는방법을1주기로하여,손톱에만감염된
경우에는2주기까지,발톱에감염된경우에는3주기까지복용한다.
+-------------------------------------------------------------------+
|조갑진균증부위|1주|2주3주4주|5주|6주7주8주|9주|
+-----------------------|----|-------------|----|--------------|----+
|발톱||||||
|(손톱감염이동반되거나|투약|휴약|투약|휴약|투약|
|동반되지않은경우)||||||
|동반되지않은경우)||||||
+-----------------------|----|-------------|----|-------------------+
|손톱|투약|휴약|투약|
+-----------------------+----+-------------+----+
또는
2)연속요법
1일1회2캡슐(200mg)씩3개월간복용한다.
1
                                
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