Country: Suður-Kórea
Tungumál: kóreska
Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)
새한산업
A제(주사용거대응집사람혈청알부민)-1바이알 중
무색투명한 바이알에 든 백색 내지 담황색의 동결된 현탁액이다.
A제(주사용거대응집사람혈청알부민),거대응집사람혈청알부민,별규,2.1,밀리그램
제조원의 포장단위
전문의약품
[431]방사성 의약품
밀봉용기, -20℃에서 차광동결보관 제조일로부터 6 개월
허가
2000-08-26
• 테크네엠에이에이키트주사 ( 거대응집사람혈청알부민 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 바이알에 든 백색 내지 담황색의 동결된 현탁액이다 . • 모양 : • 업체명 : 새한산업 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [431] 방사성 의약품 • 허가일 : 2000-08-26 • 품목기준코드 : 200008910 • 표준코드 : 8806569008608, 8806569008615, 8806569008622, 8806569008639 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : A 제 ( 주사용거대응집사람혈청알부민 ) - 1 바이알 중 • 성분명 : 거대응집사람혈청알부민 • 분량 : 2.1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 진단용 방사성의약품인 테크네튬대응집인혈청알부민 ( 99m Tc) 주사액 의 조제용 2. 테크네튬대응집인혈청알부민 ( 99m Tc) 주사액의 효능ㆍ효과 : 폐 신티 그래피에 의한 폐 혈류 분 포 이상 부위의 진단 용법용량 1. 테크네튬대응집인혈청알부민 ( 99m Tc) 주사액의 조제 1) 냉동실에서 본 바이알을 꺼내 10-20 분 동안 방치해 실온으로 한다 . 2) 과테크네튬산나트륨 ( 99m Tc) 주사액 1 ~ 9 mL 를 가한다 . 3) 10 ~ 15 초 동안 잘 섞어 실온에 15 분 동안 방치함으로써 테크네튬 대응집인혈청알부민 ( 99m Tc) 주사액이 조제된다 . 2. 폐 신티그래피 테크네튬대응집인혈청알부민 ( 99m Tc) 주사액을 잘 흔들어 섞은 후 37 ~ 370 MBq(1 ~ 10 mCi) 을 환 자에게 정맥주사한다 . 정맥주사 30 초~ 3 분 후에 probe-type 의 신틸레이션 스캐너 또는 신틸레이 션 카메라를 사용해서 검출기를 체외로부터 폐부위로 향하여 스캔 또는 촬영함으로써 폐 신티그 램을 얻는다 . 사용상의주의사항 1. 경고 중증 폐고혈압의 병력이 있는 환자에서 이 약 투여에 의한 사망례가 Lestu allt skjalið