큐로서프주(돼지의폐추출물)

Land: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018

Fáanlegur frá:

코오롱제약(주)

Skammtar:

이 약 1바이알(1.5밀리리터) 중

Lyfjaform:

흰색 또는 노란색의 현탁액이 든 무색투명한 바이알제

Samsetning:

이 약 1바이알(1.5밀리리터) 중,돼지폐추출물,별규,120,밀리그램

Einingar í pakka:

1.5ml ×1, 10바이알, 3ml ×1, 5바이알

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[229]기타의 호흡기관용약

Vörulýsing:

밀봉용기, 5 ±3℃ 냉암소보관 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-10-14)/성상변경 (2015-10-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-14)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2004-01-12)/용법용량변경 (2004-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-01-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-03-03)

Leyfisstaða:

신고

Leyfisdagur:

2002-05-28

Vara einkenni

                                •
큐로서프주
(
돼지의폐추출물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 노란색의 현탁액이 든 무색투명한
바이알제
•
모양
:
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[229]
기타의 호흡기관용약
•
허가일
:
2002-05-28
•
품목기준코드
:
200209860
•
표준코드
:
8806703016209, 8806703016216
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알
(1.5
밀리리터
)
중
•
성분명
:
돼지폐추출물
•
분량
:
120
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
신생아 호흡곤란증후군의 치료
2.
호흡곤란증후군의 발생 위험이 있는 미숙아에 대한
예방
용법용량
1.
치료
체중
kg
당
1
회
100
~
200 mg(
체중
kg
당
1.25
~
2.5 mL)
을 기관지나 기관내로 주입한다
.
인공호
흡기를 부착한 신생아 및 산소보충을 요하는
신생아에게는 약
12
시간 간격으로 체중
kg
당
1
회
100 mg
을 추가 투여할 수 있다
(
최대 총 투여용량
:
체중
kg
당
300
~
400 mg).
호흡곤란증후군의 진단 직후 가능한 빨리 치료한다
.
2.
예방
체중
kg
당
1
회
100
~
200 mg(
체중
kg
당
1.25
~
2.5 mL)
을 가능한 빨리
(
출생 후
15
분 이내
)
투여
한다
.
추가용량은 체중
kg
당
100 mg
을 처음 투여 후
6
~
12
시간에 투여하며
,
이 후 기계적 환기
가 필요한 호흡곤란증후군 발생 시
12
시간 간격으로 추가투여 할 수 있다
(
최대 총 투여용량
:
체
중
kg
당
300
~
400 mg).
3.
투여방법
이 약은 바이알로
2
8 °C
∼
온도에서 보관되어야 하며
,
바로 사용이 가능하다
.
바이알을 사용하기 전에 실온으로 가온시키기 위해
손으로 쥐고 흔들지 말고 몇 분간 상하로 뒤
집어 주어 균일한 현탁액이 되도록 한
                                
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