Land: Suður-Kórea
Tungumál: kóreska
Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)
코오롱제약(주)
이 약 1바이알(1.5밀리리터) 중
흰색 또는 노란색의 현탁액이 든 무색투명한 바이알제
이 약 1바이알(1.5밀리리터) 중,돼지폐추출물,별규,120,밀리그램
1.5ml ×1, 10바이알, 3ml ×1, 5바이알
전문의약품
[229]기타의 호흡기관용약
밀봉용기, 5 ±3℃ 냉암소보관 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-10-14)/성상변경 (2015-10-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-10-14)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2004-01-12)/용법용량변경 (2004-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-01-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-03-03)
신고
2002-05-28
• 큐로서프주 ( 돼지의폐추출물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 노란색의 현탁액이 든 무색투명한 바이알제 • 모양 : • 업체명 : 코오롱제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [229] 기타의 호흡기관용약 • 허가일 : 2002-05-28 • 품목기준코드 : 200209860 • 표준코드 : 8806703016209, 8806703016216 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 바이알 (1.5 밀리리터 ) 중 • 성분명 : 돼지폐추출물 • 분량 : 120 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 신생아 호흡곤란증후군의 치료 2. 호흡곤란증후군의 발생 위험이 있는 미숙아에 대한 예방 용법용량 1. 치료 체중 kg 당 1 회 100 ~ 200 mg( 체중 kg 당 1.25 ~ 2.5 mL) 을 기관지나 기관내로 주입한다 . 인공호 흡기를 부착한 신생아 및 산소보충을 요하는 신생아에게는 약 12 시간 간격으로 체중 kg 당 1 회 100 mg 을 추가 투여할 수 있다 ( 최대 총 투여용량 : 체중 kg 당 300 ~ 400 mg). 호흡곤란증후군의 진단 직후 가능한 빨리 치료한다 . 2. 예방 체중 kg 당 1 회 100 ~ 200 mg( 체중 kg 당 1.25 ~ 2.5 mL) 을 가능한 빨리 ( 출생 후 15 분 이내 ) 투여 한다 . 추가용량은 체중 kg 당 100 mg 을 처음 투여 후 6 ~ 12 시간에 투여하며 , 이 후 기계적 환기 가 필요한 호흡곤란증후군 발생 시 12 시간 간격으로 추가투여 할 수 있다 ( 최대 총 투여용량 : 체 중 kg 당 300 ~ 400 mg). 3. 투여방법 이 약은 바이알로 2 8 °C ∼ 온도에서 보관되어야 하며 , 바로 사용이 가능하다 . 바이알을 사용하기 전에 실온으로 가온시키기 위해 손으로 쥐고 흔들지 말고 몇 분간 상하로 뒤 집어 주어 균일한 현탁액이 되도록 한 Lestu allt skjalið