케티아이점안액(케토티펜푸마르산염)(수출용)(수출명 : KETIEYE)

Country: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
02-04-2024

Virkt innihaldsefni:

Ketotifen Fumarate

Fáanlegur frá:

nexpharm korea

ATC númer:

S01GX08

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ketotifen Fumarate

Skammtar:

1밀리리터 중

Lyfjaform:

투명한 플라스틱용기에 든 무색 투명한 액의 점안제

Samsetning:

첨가제 : 멸균정제수, 수산화나트륨, 벤잘코늄염화물, 농글리세린

Einingar í pakka:

자사포장단위

Gerð lyfseðils:

일반의약품

Lækningarsvæði:

[131]안과용제

Ábendingar:

알러지성 결막염

Vörulýsing:

용법용량 : 성인 : 1회 1적, 1일 2∼4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다. 유·소아 : 의사의 처방에 따른다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 2. 부작용 이 약 투여로 일시적인 작열감이 가끔 나타날 수 있고, 충혈, 부종, 가려움증과 같은 국소자극이 드물게 보고되었다. 안검염, 안검피부염이 생길 수 있으며, 이 경우 투여를 중지한다. 3. 일반적주의 1) 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전이나 기계조작을 해서는 안된다. 2) 드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작에 적절한 주의가 필요하다. 4. 상호작용 푸마르산케토티펜을 경구투여시 1) 중추신경저하제, 항히스타민, 알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며 2) 경구 다이어트약과 병용은 Thrombocyet의 가역적인 저하를 유발할 수 있다. 그러나 점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바 없다. 5. 임부 수유부에 대한 투여 동물시험결과 태아에 의험을 끼친다는 증거는 없으나 사람에 대한 연구결과는 없으므로, 안정성이 유효성을 상회할 경우에만 투여한다. 6. 과량투여 부주의로 하여 이 약 1병(5ml)을 구강으로 투여하였다 해도 푸마르산케토티펜의 섭취량은 1일 경구 투여권장량보다 현저히 적으므로 과량투여의 염려는 없다. 7. ...

Leyfisstaða:

신고

Leyfisdagur:

2013-12-27

Vara einkenni

                                효능효과
알러지성결막염
용법용량
성인:1회1적,1일2∼4회또는상태에따라적절히점안한다.
유·소아:의사의처방에따른다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
이약성분에과민증의병력이있는환자
2.부작용
이약투여로일시적인작열감이가끔나타날수있고,충혈,부종,가려움증과같은국소자극이드물게보고되
었다.안검염,안검피부염이생길수있으며,이경우투여를중지한다.
3.일반적주의
1)점안후시야가흐려지는것을경험한사람은시야가뚜렷해질때까지운전이나기계조작을해서는안된다.
2)드물게졸리움이나진정작용이나타날수있으므로운전이나기계조작에적절한주의가필요하다.
4.상호작용
푸마르산케토티펜을경구투여시
1)중추신경저하제,항히스타민,알코올의작용을강화시킬수있으며
2)경구다이어트약과병용은Thrombocyet의가역적인저하를유발할수있다.
그러나점안액과의상호작용에대해서는알려진바없다.
5.임부수유부에대한투여
동물시험결과태아에의험을끼친다는증거는없으나사람에대한연구결과는없으므로,안정성이유효성을상
회할경우에만투여한다.
6.과량투여
부주의로하여이약1병(5ml)을구강으로투여하였다해도푸마르산케토티펜의섭취량은1일경구투여권장
량보다현저히적으므로과량투여의염려는없다.
7.적용상의주의
콘택트렌즈착용자는렌즈를제거한상태에서이약을점안하고,점안후적어도15분이지난후에렌즈를재착
용하도록한다.
8.저장상의주의사항
15~25℃에보관하고,개봉후4주가지나면사용하지말것.
                                
                                Lestu allt skjalið