젬플라주2마이크로그램(앰플)(파리칼시톨)

Country: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Fáanlegur frá:

한국애브비(주)

Skammtar:

1밀리리터 중

Lyfjaform:

무색투명한 주사액이 든 앰플

Samsetning:

1밀리리터 중,파리칼시톨,USP,2,마이크로그램

Einingar í pakka:

2 μg/mL × 5앰플

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[311]비타민 A 및 D제

Vörulýsing:

밀봉용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-12)

Leyfisstaða:

신고

Leyfisdagur:

2008-11-28

Vara einkenni

•
•
젬플라주
2
마이크로그램
(
앰플
)(
파리칼시톨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 주사액이 든 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
한국애브비
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[311]
비타민
A
및
D
제
•
허가일
:
2008-11-28
•
품목기준코드
:
200811255
•
표준코드
:
8806249002001, 8806249002018, 8806442061515, 8806249002025,
8806442061621,
8806442061638, 8806442061614, 8806442061522, 8806442061539,
8806442061508,
8806442061607
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
파리칼시톨
•
분량
:
2
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
만성신부전과 관련된 이차적 부갑상샘기능항진증의
치료 및 예방
용법용량
이 약의 적절한 용량은 각 환자에 따라 주의 깊게
결정되어야 한다
.
만성신부전 환자에서 현재 인정되는 완전한
부갑상샘호르몬
(intact PTH)
수치의 목표 범위는 요
독증이 없는 정상치 상한의
1.5
～
3
배보다 높지 않다
.
이 약의 권장 초기용량은
2
일
1
회 또는 이
보다 빈번하지 않은 빈도로 투석 시
0.04
～
0.1 μg/kg(2.8
～
7 μg)
을 일시주사한다
. 0.24 μg/kg(16.8
μg)
이상 고용량 투여에 대해서는 충분한 임상연구가
이루어지지 않았다
.
만족할만한 반응이 관
찰되지 않으면 투여용량을
2
～
4
주 간격으로
2
～
4 μg
씩 증량하나 용량증가는 각 환자에 따라
결정되어야 한다
.
용량조절 기간에는 혈청 칼슘
(Ca)
수치 및 인
(P)
수치를 좀 더 자주 모니터링해
야 하며 만일 칼슘 수치 상승
(11.5 mg/dL
이상이
1
회라도 발생
)
또는 칼슘과 인의 곱
(Ca×P)
이
75
이상으로 관찰되면 이들이 정상화될 때까지 즉시
약물 용량을 줄이거�