젠자임세레자임주400단위(이미글루세라제)

Land: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Fáanlegur frá:

(주)젠자임코리아

Skammtar:

1 바이알(516 밀리그램) 중

Lyfjaform:

백색 내지 회백색의 동결 건조물이 무색의 투명한 바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제로 녹인 후 투명한 무색의 용액

Samsetning:

1 바이알(516 밀리그램) 중,이미글루세라제,별규,424,유니트

Einingar í pakka:

제조원의 포장 단위

Gerð lyfseðils:

전문,희귀

Lækningarsvæði:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Vörulýsing:

밀봉용기, 냉장(2-8℃)보관 제조일로부터 24개월

Leyfisstaða:

허가

Leyfisdagur:

2012-12-20

Vara einkenni

•
젠자임세레자임주
400
단위
(
이미글루세라제
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 회백색의 동결 건조물이 무색의 투명한
바이알에 든 쓸 때 녹여 쓰는 주사제로
녹인 후 투명한 무색의 용액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
젠자임코리아
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2012-12-20
•
품목기준코드
:
201210160
•
표준코드
:
8806934001104, 8806934001111
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(516
밀리그램
)
중
•
성분명
:
이미글루세라제
•
분량
:
424
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
(
숙주
: CHO DG44,
벡터
: pGB20)
효능효과
다음의 적응증 중 한가지 이상의 증상을 나타내는
타입
I
고셔병으로 확진된 환자에서 장기간 효
소 대체요법으로 사용한다
.
*
철결핍 이외의 원인으로 인한 빈혈
*
혈소판 감소
*
비타민
D
결핍 이외의 원인으로 인한 골질환
*
간비대증 또는 비장비대증
용법용량
정맥 내 점적 주입으로
1-2
시간에 걸쳐 투여한다
.
용법 용량은 개개의 환자에 맞춰 정한다
.
초기 용량으로
2.5U/
㎏을
1
주
3
회
~60U/
㎏을
2
주
1
회까지 투여할 수 있다
.
매
2
주당
60U/
㎏가 보
통 사용된 용량이다
.
질병의 중증도에 따라 상대적으로 고용량 또는
다빈도 투여로 치료가 실시
될 수 있다
.
용량 조정은 개인별로 실시되어야 하며
,
환자 임상 소견에 대한 일상적이고 포괄적인
평가에 의해 평가되었을 때
,
치료 목적의 달성에 근거하여 증가 또는 감소될 수
있다
.
이 약은
2-8
℃
에 보관한다
.
용해 후
,
사용 전에 육안 검사를 실시한다
.
이 약은 단백질 용액이기
때문에
,
희석 후 소량의 응집 물질
(
얇은 반투명 섬�