Country: Suður-Kórea
Tungumál: kóreska
Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)제일제약
1 mL 중
무색 투명한 액이 든 갈색 투명한 앰플주사제
1 mL 중,에페드린염산염,KP,40,밀리그램
1mL/앰플 × 자사포장단위
전문의약품
[222]진해거담제
차광한 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관, 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-06-14)/효능효과변경 (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/제품명칭변경 (2008-04-10)/성상변경 (2008-04-10)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-10)/용법용량변경 (2008-04-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-09-21)/효능효과변경 (1996-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-02)/용법용량변경 (1996-04-02)/효능효과변경 (1995-06-20)/용법용량변경 (1995-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-01-01)/용법용량변경 (1995-01-01)/효능효과변경 (1995-01-01)/제품명칭변경 (1994-10-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1979-03-05)/용법용량변경 (1979-03-05)/효능효과변경 (1979-03-05)
신고
1957-04-26
• • 제일에페드린염산염주사액 4% • 기본정보 • 성상 : 무색 투명한 액이 든 갈색 투명한 앰플주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 제일제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 1957-04-26 • 품목기준코드 : 195700013 • 표준코드 : 8806505004602, 8806505004619, 8806505004626 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 mL 중 • 성분명 : 에페드린염산염 • 분량 : 40 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 다음 질환에서의 기침 : 기관지천식 , 감기 , 급 만성기관지염 ‧ , 상기도염 2. 비점막의 충혈 · 종창 용법용량 성인 : 에페드린염산염으로서 1 회 25 ~ 40 mg 1 일 1 ~ 2 회 피하주사한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 ( 수출용 ) 의사의 처방에 따라 정맥 (I.V), 근육 (I.M) 또는 피하 (S.C: 피하 ) 에 이 약을 주사한다 . 정맥주사 (I.V) 시 용량은 천천히 주입하며 , 필요한 경우 5 분 또는 10 분 후에 반복할 수 있다 . 투여량은 사용자의 질병 및 치료에 대한 반응에 따라 처방한다 . 24 시간 이내에 150mg ( 성인 ) 또는 3mg/kg ( 어린이 ) 를 초과하지 말 것 . 장기투여 시 , 이 투약법이 효과가 약하든지 다른 투여량이 필요할 수 있다 . 이 투약법이 효과가 없으면 의사와 상의할 것 . 제품을 사용하기 전에 이물 또는 변색여부를 육안으로 확인할 것 . 만약 이물 또는 변색이 발견될 경우 , 제품을 사용하지 말 것 . 주사바늘 과 의료용품을 안전하게 보관 및 폐기하는 방법을 지도받을 것 . 약사와 상담할 것 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 , 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 Lestu allt skjalið