제이레인점안액(히알루론산나트륨)(1회용), 제이레인점안액(히알루론산나트륨)

Land: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

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23-09-2018

Fáanlegur frá:

이니스트바이오제약(주)

Skammtar:

이 약 1mL 중-다회용/이 약 1mL 중-일회용

Lyfjaform:

·다회용 : 무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안액·일회용 : 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안액

Samsetning:

이 약 1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램/이 약 1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램

Einingar í pakka:

다회용 : 6ml/병, 10ml/병 일회용 : 0.35ml/관×30, 0.39ml/관×30, 0.4ml/관×30, 0.45ml/관×30, 0.5ml/관×30, 0.8ml/관×30, 1ml/관×30

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[131]안과용제

Vörulýsing:

다회용 : 기밀용기, 실온(1~30℃)보관일회용 : 기밀용기, 실온보관(암소보관)(1∼30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/성상변경 (2014-02-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-01-09)/제품명칭변경 (2013-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-03-29)/용법용량변경 (2013-03-29)/성상변경 (2013-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/성상변경 (2008-07-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-07-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-11-12)/성상변경 (2003-11-05)

Leyfisstaða:

신고

Leyfisdagur:

2003-02-10

Vara einkenni

                                •
제이레인점안액
(
히알루론산나트륨
)(1
회용
),
제이레인점안액
(
히알루론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
·
다회용
:
무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든
점안액
·
일회용
:
무색투명한
플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는
수성의 액상 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
이니스트바이오제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2003-02-10
•
품목기준코드
:
200300866
•
표준코드
:
8806582009705, 8806582009712, 8806582009729, 8806582009736,
8806582009743,
8806582009750, 8806582009767, 8806582025712, 8806582025729,
8806582025736,
8806582009774, 8806582025705, 8806582030013, 8806582030020,
8806582029918,
8806582029925, 8806582029901, 8806582030006, 8806582035711,
8806582035728,
8806582035810, 8806582035827, 8806582035919, 8806582035926,
8806582035704,
8806582035803, 8806582035902, 8806582036411, 8806582036428,
8806582036404
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
-
일회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
극한점도
: 1.6
㎥
/kg
•
총량
:
이 약
1mL
중
-
다회용
•
성분명
:
히알루론산나트륨
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에 의한 각결막 상피장애
:
-
쇼그렌증후군
,
피부점막안증후군
(
스티븐스
-
존슨증후군
),
건성안증후군과 같은 내인성 질환
-
수술 후
,
약제성
,
외상
,
콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환
용법용량
(
다회용
)
1
회
1
방울
1
일
5
6
∼
회 점안한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
보통
0.1%
제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한
경
                                
                                Lestu allt skjalið