Land: Suður-Kórea
Tungumál: kóreska
Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)
이니스트바이오제약(주)
이 약 1mL 중-다회용/이 약 1mL 중-일회용
·다회용 : 무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안액·일회용 : 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안액
이 약 1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램/이 약 1mL 중,히알루론산나트륨,EP,1,밀리그램
다회용 : 6ml/병, 10ml/병 일회용 : 0.35ml/관×30, 0.39ml/관×30, 0.4ml/관×30, 0.45ml/관×30, 0.5ml/관×30, 0.8ml/관×30, 1ml/관×30
전문의약품
[131]안과용제
다회용 : 기밀용기, 실온(1~30℃)보관일회용 : 기밀용기, 실온보관(암소보관)(1∼30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/성상변경 (2014-02-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-01-09)/제품명칭변경 (2013-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-03-29)/용법용량변경 (2013-03-29)/성상변경 (2013-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/성상변경 (2008-07-30)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-07-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-11-12)/성상변경 (2003-11-05)
신고
2003-02-10
• 제이레인점안액 ( 히알루론산나트륨 )(1 회용 ), 제이레인점안액 ( 히알루론산나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : · 다회용 : 무색 투명한 액이 무색 투명한 플라스틱 용기에 든 점안액 · 일회용 : 무색투명한 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안액 • 모양 : • 업체명 : 이니스트바이오제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2003-02-10 • 품목기준코드 : 200300866 • 표준코드 : 8806582009705, 8806582009712, 8806582009729, 8806582009736, 8806582009743, 8806582009750, 8806582009767, 8806582025712, 8806582025729, 8806582025736, 8806582009774, 8806582025705, 8806582030013, 8806582030020, 8806582029918, 8806582029925, 8806582029901, 8806582030006, 8806582035711, 8806582035728, 8806582035810, 8806582035827, 8806582035919, 8806582035926, 8806582035704, 8806582035803, 8806582035902, 8806582036411, 8806582036428, 8806582036404 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 - 일회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 극한점도 : 1.6 ㎥ /kg • 총량 : 이 약 1mL 중 - 다회용 • 성분명 : 히알루론산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에 의한 각결막 상피장애 : - 쇼그렌증후군 , 피부점막안증후군 ( 스티븐스 - 존슨증후군 ), 건성안증후군과 같은 내인성 질환 - 수술 후 , 약제성 , 외상 , 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환 용법용량 ( 다회용 ) 1 회 1 방울 1 일 5 6 ∼ 회 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경 Lestu allt skjalið