엔브이콤연질캡슐(엘-시스틴)(수출용) (수출명 : ① Beautycap Soft Cap. ②AMITERON SOFT CAP.)

Land: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

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30-05-2024

Virkt innihaldsefni:

L-Cystine

Fáanlegur frá:

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd

ATC númer:

V06DD

INN (Alþjóðlegt nafn):

L-Cystine

Skammtar:

1캡슐(1,570mg제조방법1)(1,550mg제조방법2)-제조방법1/1캡슐(1,570mg제조방법1)(1,550mg제조방법2)-제조방법2

Lyfjaform:

① 미황색의 내용물이든 진갈색의 장방형 연질캡슐 ② 유백색의 유상 내용물이든 주황색 장방형의 연질캡슐제

Samsetning:

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 황색4호, 적색3호, 디소르비톨액, 식약청인정타르색소, 에틸바닐린, 프로필파라벤, 농글리세린, 레시친, 산화티탄, 백납, 젤라틴, 메틸파라벤, 폴리소르베이트80; 첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름, 황색4호

Einingar í pakka:

자사포장단위

Gerð lyfseðils:

일반의약품

Lækningarsvæði:

[325]단백아미노산제제

Ábendingar:

1. 습진, 두드러기, 피부발진, 여드름 2. 손톱, 발톱이나 머리카락이 쉽게 갈라지는 등의 각질부위 질환의 치료

Vörulýsing:

용법용량 : L-시스틴으로서 1일 1000~2000 ㎎을 1개월 중 10~20일간 복용한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 중증 신기능 장애 및 간성혼수 환자 2) 6세 이하의 어린이 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 이 약 및 이 약 구성성분에 과민반응 환자 2) 시스틴 뇨증 환자 3) 신결석증 환자 4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르 기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항 1) 때때로 구역, 드물게 설사, 구갈, 가벼운 복통 등의 증상이 나타날 수 있다. 2) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것. 3) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것. 4) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없는 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것. 4. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것. 3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

Leyfisstaða:

신고

Leyfisdagur:

1998-01-20

Vara einkenni

                                효능효과
1.습진,두드러기,피부발진,여드름
2.손톱,발톱이나머리카락이쉽게갈라지는등의각질부위질환의치료
용법용량
L-시스틴으로서1일1000∼2000㎎을1개월중10∼20일간복용한다.
사용상의주의사항
1.다음과같은사람은이약을복용하지말것.
1)중증신기능장애및간성혼수환자
2)6세이하의어린이
2.다음과같은사람은이약을복용하기전에의사,치과의사,약사와상의할것.
1)이약및이약구성성분에과민반응환자
2)시스틴뇨증환자
3)신결석증환자
4)이약은황색4호(타르트라진)를함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르기병력이있는환자에는
신중히투여한다.
5)이약은황색5호(선셋옐로우FCF,SunsetYellowFCF)를함유하고있으므로이성분에과민하거나알레르
기병력이있는환자에는신중히투여한다.
3.기타이약의복용시주의할사항
1)때때로구역,드물게설사,구갈,가벼운복통등의증상이나타날수있다.
2)정해진용법ㆍ용량을지킬것.
3)어린이에투여할경우에는보호자의지도ㆍ감독하에복용시킬것.
4)1개월정도복용하여도증상의개선이없는경우에는의사또는약사와상의할것.
4.저장상의주의사항
1)어린이의손이닿지않는곳에보관할것.
2)직사광선을피하고될수있으면습기가적고서늘한곳에밀전하여보관할것.
3)오ㆍ남용을피하고품질을보호ㆍ유지하기위해다른용기에넣지말것.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대
                                
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