아큐베일점안액0.45%(케토롤락트로메타민염)(1회용)

Land: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

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29-09-2018

Fáanlegur frá:

한국엘러간(주)

Skammtar:

1mL 중

Lyfjaform:

무색 또는 미황색을 띄는 맑은 액이 투명한 플라스틱 용기에 든 점안액

Samsetning:

1mL 중,케토롤락트로메타민,USP,4.5,밀리그램

Einingar í pakka:

0.4mL/관×30

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[131]안과용제

Vörulýsing:

차광기밀용기, 15-30℃ 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-06)/용법용량변경 (2017-03-06)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)

Leyfisstaða:

허가

Leyfisdagur:

2011-04-05

Vara einkenni

                                •
•
아큐베일점안액
0.45%(
케토롤락트로메타민염
)(1
회용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 미황색을 띄는 맑은 액이 투명한 플라스틱
용기에 든 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
한국엘러간
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2011-04-05
•
품목기준코드
:
201101934
•
표준코드
:
8806794002204, 8806920001804, 8806794002211, 8806920001910,
8806794002228,
8806920001927, 8806794002518, 8806920001811, 8806794002501,
8806920001903
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
케토롤락트로메타민
•
분량
:
4.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
0.45%
백내장 수술 후 염증
용법용량
0.45%
성인
백내장 수술
1
일 전부터 시작하여
,
수술일과 수술 후 첫
2
주까지 지속적으로
1
회
1
방울
1
일
2
회 수술한 눈에 점안한다
.
이 약은 알파 효능제
,
항생제
,
베타 차단제
,
탄산 탈수효소 저해제
,
조절 마비제
,
산동제 등과 같은
다른 국소 점안제와 같이 투여할 수 있다
.
이 경우 적어도 각각
5
분 이상의 간격을 두고 투여한다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.
사용상의주의사항
0.45%
1.
경고
1)
몇몇 비스테로이드성 항염증제들은 혈소판 응집을
방해하여 출혈시간을 연장시킬 수 있다
.
눈
에 투여된 비스테로이드성 항염증제가 눈수술과
관련한 눈조직의 출혈
(
전방출혈 포함
)
을 증가시
킬 수 있다는 보고가 있다
.
2)
국소 비스테로이드성 항염증제의 사용은 각막염을
일으킬 수 있고 지속적으로 사용 시 민감한
환자에서는 각막상피손상
,
각막 얇아짐
,
각막미란
,
각막궤양
,
각막천공이 나타날 수 있다
.
이러한
이상반응은 시력 저하를 일으킬 수 
                                
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