Land: Suður-Kórea
Tungumál: kóreska
Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엘러간(주)
1mL 중
무색 또는 미황색을 띄는 맑은 액이 투명한 플라스틱 용기에 든 점안액
1mL 중,케토롤락트로메타민,USP,4.5,밀리그램
0.4mL/관×30
전문의약품
[131]안과용제
차광기밀용기, 15-30℃ 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-06)/용법용량변경 (2017-03-06)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)
허가
2011-04-05
• • 아큐베일점안액 0.45%( 케토롤락트로메타민염 )(1 회용 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 또는 미황색을 띄는 맑은 액이 투명한 플라스틱 용기에 든 점안액 • 모양 : • 업체명 : 한국엘러간 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2011-04-05 • 품목기준코드 : 201101934 • 표준코드 : 8806794002204, 8806920001804, 8806794002211, 8806920001910, 8806794002228, 8806920001927, 8806794002518, 8806920001811, 8806794002501, 8806920001903 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 케토롤락트로메타민 • 분량 : 4.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 0.45% 백내장 수술 후 염증 용법용량 0.45% 성인 백내장 수술 1 일 전부터 시작하여 , 수술일과 수술 후 첫 2 주까지 지속적으로 1 회 1 방울 1 일 2 회 수술한 눈에 점안한다 . 이 약은 알파 효능제 , 항생제 , 베타 차단제 , 탄산 탈수효소 저해제 , 조절 마비제 , 산동제 등과 같은 다른 국소 점안제와 같이 투여할 수 있다 . 이 경우 적어도 각각 5 분 이상의 간격을 두고 투여한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 . 사용상의주의사항 0.45% 1. 경고 1) 몇몇 비스테로이드성 항염증제들은 혈소판 응집을 방해하여 출혈시간을 연장시킬 수 있다 . 눈 에 투여된 비스테로이드성 항염증제가 눈수술과 관련한 눈조직의 출혈 ( 전방출혈 포함 ) 을 증가시 킬 수 있다는 보고가 있다 . 2) 국소 비스테로이드성 항염증제의 사용은 각막염을 일으킬 수 있고 지속적으로 사용 시 민감한 환자에서는 각막상피손상 , 각막 얇아짐 , 각막미란 , 각막궤양 , 각막천공이 나타날 수 있다 . 이러한 이상반응은 시력 저하를 일으킬 수 Lestu allt skjalið