쎄로켈서방정400밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)

Country: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Fáanlegur frá:

한국아스트라제네카(주)

Skammtar:

1정(891.81mg) 중

Lyfjaform:

흰색 캡슐모양의 양면이 볼록한 필름코팅정

Samsetning:

1정(891.81mg) 중,쿠에티아핀푸마르산염,별첨규격(전과동),460.50,밀리그램

Einingar í pakka:

60정(10정/PTPX6)

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[117]정신신경용제

Vörulýsing:

기밀용기, 실온(15~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-07-11)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2010-11-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-01)/용법용량변경 (2010-11-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/용법용량변경 (2010-05-26)/효능효과변경 (2010-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-27)/용법용량변경 (2009-02-27)/효능효과변경 (2009-02-27)

Leyfisstaða:

신고

Leyfisdagur:

2007-11-30

Vara einkenni

•
•
쎄로켈서방정
400
밀리그램
(
쿠에티아핀푸마르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 캡슐모양의 양면이 볼록한 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국아스트라제네카
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2007-11-30
•
품목기준코드
:
200712979
•
표준코드
:
8806507006604, 8806507006611
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 19.00mm
단축크기
: 7.62mm
두께
: 7.00mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(891.81mg)
중
•
성분명
:
쿠에티아핀푸마르산염
•
분량
:
460.50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
쿠에티아핀으로서
400mg
•
비고
:
효능효과
1.
정신분열병
2.
양극성장애
-
양극성장애
I
형과 관련된 조증 또는 혼재삽화의 급성 치료
-
양극성장애와 관련된 우울삽화의 급성 치료
-
쿠에티아핀 투여로 조증
,
혼재 또는 우울삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서
,
양극성 장애의
재발방지
3.
주요우울장애 치료의 보조요법
용법용량
이 약은
1
일
1
회 저녁에 투여한다
.
이 약은 전체를 삼켜야 하며 쪼개거나 씹거나
부수어서는 안
된다
.
이 약은 음식과 함께 투여하는 것을 피하거나
저지방식이
(
약
300
칼로리
)
와 함께 투여할 수
있다
.
1.
정신분열병
성인
:
쿠에티아핀으로서
300 mg
으로 투여를 시작하며 용량은 개개 환자의 반응과
내약성에 따
라
1
일
400
～
800 mg
에서 조절한다
.
용량은
1
일 간격으로
1
일 최대
300 mg
씩 증량할 수 있다
.
임
상시험에서
1
일
800 mg
을 초과하는 용량의 안전성에 대해서는 평가되지
않았다
.
이 약을
16
주간 투여 후 안정화된 정신분열병 환자를 대상으로
1
년 또는 재�