실라드라구강붕해필름50밀리그램(실데나필시트르산염)(수출용)

Country: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Fáanlegur frá:

태극제약(주)

Skammtar:

1매 150밀리그램 중(27×36mm, 두께 120㎛)

Lyfjaform:

엷은 황색의 직사각형 구강붕해필름

Samsetning:

1매 150밀리그램 중(27×36mm, 두께 120㎛),실데나필시트르산염,USP,70.23,밀리그램

Einingar í pakka:

자사포장단위

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Vörulýsing:

기밀용기, 습기 및 빛을 피하여 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-07)

Leyfisstaða:

허가

Leyfisdagur:

2013-11-15

Vara einkenni

•
•
실라드라구강붕해필름
50
밀리그램
(
실데나필시트르산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
엷은 황색의 직사각형 구강붕해필름
•
모양
:
•
업체명
:
태극제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2013-11-15
•
품목기준코드
:
201310150
•
표준코드
:
8806448047407
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
매
150
밀리그램 중
(27×36mm,
두께
120
㎛
)
•
성분명
:
실데나필시트르산염
•
분량
:
70.23
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
실데나필로서
50
밀리그램
•
비고
:
효능효과
발기부전의 치료
용법용량
성행위 약
1
시간 전에 권장용량
25-50mg
을
1
일
1
회 투여하며
,
경우에 따라서는 성행위
4
시간
전에서
30
분 전에 투여하여도 된다
.
유효성과 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있다
.
이 약은 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 혀 위에
놓고
,
녹여서 물 없이 복용한다
.
다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수
있으므로 초회용량을
25mg
으로 조절하여야
한다
.
- 65
세 이상
(AUC 40%
증가
)
-
간부전
(
간경화
: 80%)
-
중증의 신부전
(
크레아티닌 청소율이
30mL/min
이하
: 100%)
- CYP450 3A4
저해제
[
케토코나졸
,
이트라코나졸
,
에리스로마이신등
(182%),
사퀴나버
(210%)]
와
병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및
이상반응 발현율을 증가시킬 수 있다
.
-
리토나버를 병용투여하는 환자의 경우
48
시간동안 최대단일투여용량으로
25mg
을 초과하지
않도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은
체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므
로
,
페닐알라닌의 섭취를 규제할 �