Country: Suður-Kórea
Tungumál: kóreska
Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)
에이프로젠제약(주)
이 약 1바이알(1,082밀리그램) 중-내수용, 수출용-2/이 약 1바이알(1,082밀리그램) 중-수출용-1/이 약 1바이알(1,082밀리그램) 중-수출용-3/이 약 1바이알(1,082밀리그램) 중-수출용-4/이 약 1바이알(1,
[내수용, 수출용-1,2,3,5]백색 또는 미황색의 가루가 든 바이알제[수출용-4]백색 또는 미황색의 가루가 든 무색투명한 바이알
이 약 1바이알(1,082밀리그램) 중,실라스타틴나트륨,USP,532,밀리그램/이 약 1바이알(1,082밀리그램) 중,이미페넴수화물,KP,530,밀리그램/이 약 1바이알(1,082밀리그램) 중,이미페넴수화물.실라스타틴나트륨,USP,1082,밀리그램/이 약 1바이알(1,082밀리그램) 중,이미페넴수화물ㆍ실라스타틴나트륨,USP,1062,밀리그램/이 약 1바이알(1,082밀리그램) 중,실라스타틴나트륨,EP,532,밀리그램/이 약 1바이알(1,082밀리그램) 중,이미페넴수화물,EP,530,밀리그램/이 약 1바이알(1,082밀리그램) 중,실라스타틴나트륨,USP,532,밀리그램/이 약 1바이알(1,082밀리그램) 중,이미페넴수화물,KP,530,밀리그램
자사포장단위.
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
(내수용), (수출용 1, 2, 3, 5) : 밀봉용기, 25℃이하에서 보관(수출용 4) : 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24 개월
신고
1999-11-23
• 스타페넴주 500 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : [ 내수용 , 수출용 -1,2,3,5] 백색 또는 미황색의 가루가 든 바이알제 [ 수출용 -4] 백색 또는 미 황색의 가루가 든 무색투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : 에이프로젠제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1999-11-23 • 품목기준코드 : 199900864 • 표준코드 : 8806452018509, 8806452018516, 8806452018523 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 ○ 유효균종 포도구균 , 연쇄구균 , 대장균 , 시트로박터 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 푸로테우스 , 슈도 모나스 , 인플루엔자균 , 아시네토박터 , 박테로이드 , 펩토구균 , 펩토연쇄구균 ○ 적응증 - 기관지염 , 기관지확장증 ( 감염 시 ), 만성호흡기질환의 2 차 감염 , 폐렴 , 폐농양 , 농흉 - 신우신염 , 방광염 , 전립선염 - 담낭염 , 담관염 , 간농양 , 복막염 - 자궁내강염 , 자궁부속기염 , 골반사강염 , 자궁방 결합직염 - 패혈증 - 감염성 심내막염 - 골수염 - 관절염 - 창상의 2 차 감염 - 전안구염 , 각막궤양 - 바토린선염 용법용량 ○ 성인 : 무수 이미페넴으로서 1 일 0.5 ~ 1.0g( 역가 ) 을 2 ~ 3 회 분할하여 30 분 이상에 걸쳐 점적 정 맥주사한다 . ○ 소아 : 무수 이미페넴으로서 1 일 체중 Kg 당 30 ~ 80mg( 역가 ) 을 3 ~ 4 회 분할하여 30 분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한다 . 소아에서 1 일 총 투여량은 2g 을 초과하지 않아야 한다 . ○ 중증 , 난치성 감염 : 성인은 1 일 4g( 역가 ), 소아는 1 일 체중 Kg 당 100mg( 역가 ) 까지 증량할 수 있다 . ○ 신장애환자 : 신장애환자는 신기능에 따라 용량ㆍ용법을 조절하고 , 혈중 축적에 의한 이상반응 발 Lestu allt skjalið