솔프란주사액(암브록솔염산염)(수출용)

Land: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

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21-09-2018

Fáanlegur frá:

(주)셀트리온제약

Skammtar:

1 밀리리터 중

Lyfjaform:

무색투명한 액이 충진된 갈색앰플제

Samsetning:

1 밀리리터 중,암브록솔염산염,KPC,7.5,밀리그램

Einingar í pakka:

2밀리리터 x 자사포장단위

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[222]진해거담제

Vörulýsing:

차광밀봉용기, 실온보관 (1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-12-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-14)/용법용량변경 (2013-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/성상변경 (2001-01-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-02)/용법용량변경 (1996-04-02)/효능효과변경 (1996-04-02)

Leyfisstaða:

신고

Leyfisdagur:

1989-08-28

Vara einkenni

                                •
•
솔프란주사액
(
암브록솔염산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 충진된 갈색앰플제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1989-08-28
•
품목기준코드
:
198900395
•
표준코드
:
8806580006508, 8806939004308, 8806580006515, 8806939004315,
8806580006522,
8806939004322, 8806580006539
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
암브록솔염산염
•
분량
:
7.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
경구
:
정제
,
캅셀제
,
시럽제
)
1.
주효능 효과
점액분비장애로 인한 급
·
만성 호흡기질환
:
급
·
만성기관지염
,
천식성기관지염
,
부비강염
,
건성비염
(
경구
:
서방형 캅셀제
)
1.
주효능 효과
점액분비장애로 인한 급
·
만성 호흡기질환
:
급
·
만성기관지염
,
천식성기관지염
(
주사제
)
1.
주효능 효과
1)
점액분비장애로 인한 급
·
만성 호흡기질환
:
만성기관지염
,
천식성기관지염
,
기관지천식의 급성발작
2)
조산아 및 신생아의 호흡곤란증후군
3)
수술전
·
후 폐합병증의 예방 및 치료
용법용량
•
성인
:
암브록솔염산염으로서
1
회
15 mg 1
일
2-3
회 피하
,
근육 또는 천천히 정맥주사한다
.
심한
경우
1
회
30 mg
까지 증량할 수 있으며 생리식염수 또는 링거용액과
함께 점적 정맥주사할 수 있
다
.
•
소아
: 1
일 체중
kg
당
1.2-1.6 mg
을 정맥 또는 근육주사한다
.
<
연령에 따른 투여량
>
5
세 이상
: 1
회
15 mg 1
일
2-3
회
2-4
세
: 1
회
7.5 mg 1
일
3
회
2
세 미만
: 1
회
7.5 mg 1
일
2
회
조산아 및 신생아의 호흡곤란치료는
1
일 체중
kg
당
10 mg
을
4
회로 분
                                
                                Lestu allt skjalið