Land: Suður-Kórea
Tungumál: kóreska
Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)셀트리온제약
1 밀리리터 중
무색투명한 액이 충진된 갈색앰플제
1 밀리리터 중,암브록솔염산염,KPC,7.5,밀리그램
2밀리리터 x 자사포장단위
전문의약품
[222]진해거담제
차광밀봉용기, 실온보관 (1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-12-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-14)/용법용량변경 (2013-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/성상변경 (2001-01-09)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-04-02)/용법용량변경 (1996-04-02)/효능효과변경 (1996-04-02)
신고
1989-08-28
• • 솔프란주사액 ( 암브록솔염산염 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 충진된 갈색앰플제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 셀트리온제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 1989-08-28 • 품목기준코드 : 198900395 • 표준코드 : 8806580006508, 8806939004308, 8806580006515, 8806939004315, 8806580006522, 8806939004322, 8806580006539 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 암브록솔염산염 • 분량 : 7.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 경구 : 정제 , 캅셀제 , 시럽제 ) 1. 주효능 효과 점액분비장애로 인한 급 · 만성 호흡기질환 : 급 · 만성기관지염 , 천식성기관지염 , 부비강염 , 건성비염 ( 경구 : 서방형 캅셀제 ) 1. 주효능 효과 점액분비장애로 인한 급 · 만성 호흡기질환 : 급 · 만성기관지염 , 천식성기관지염 ( 주사제 ) 1. 주효능 효과 1) 점액분비장애로 인한 급 · 만성 호흡기질환 : 만성기관지염 , 천식성기관지염 , 기관지천식의 급성발작 2) 조산아 및 신생아의 호흡곤란증후군 3) 수술전 · 후 폐합병증의 예방 및 치료 용법용량 • 성인 : 암브록솔염산염으로서 1 회 15 mg 1 일 2-3 회 피하 , 근육 또는 천천히 정맥주사한다 . 심한 경우 1 회 30 mg 까지 증량할 수 있으며 생리식염수 또는 링거용액과 함께 점적 정맥주사할 수 있 다 . • 소아 : 1 일 체중 kg 당 1.2-1.6 mg 을 정맥 또는 근육주사한다 . < 연령에 따른 투여량 > 5 세 이상 : 1 회 15 mg 1 일 2-3 회 2-4 세 : 1 회 7.5 mg 1 일 3 회 2 세 미만 : 1 회 7.5 mg 1 일 2 회 조산아 및 신생아의 호흡곤란치료는 1 일 체중 kg 당 10 mg 을 4 회로 분 Lestu allt skjalið