보툴렉스주150단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)

Land: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Fáanlegur frá:

휴젤주식회사

Skammtar:

1바이알 중-내수용/1바이알 중-수출용

Lyfjaform:

백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 든 주사제로서, 용제(생리식염수)를 가하였을 경우 무색투명한 액상제제로 되어야 한다.

Samsetning:

1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소A형(Clostridium botulinum CBFC26),별규,150,유니트/1바이알 중,클로스트리디움보툴리눔독소A형(Clostridium botulinum CBFC26),별규,150,유니트

Einingar í pakka:

150units/vial

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[632]독소류 및 톡소이드류

Vörulýsing:

밀봉용기, 냉장(2~8℃) 보관 제조일로 부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-11-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-01)/용법용량변경 (2016-06-24)/효능효과변경 (2016-06-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-24)

Leyfisstaða:

허가

Leyfisdagur:

2016-04-29

Vara einkenni

•
보툴렉스주
150
단위
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에
든 주사제로서
,
용제
(
생리식염수
)
를 가
하였을 경우 무색투명한 액상제제로 되어야 한다
.
•
모양
:
•
업체명
:
휴젤주식회사
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[632]
독소류 및 톡소이드류
•
허가일
:
2016-04-29
•
품목기준코드
:
201602416
•
표준코드
:
8806941000404, 8806941000411
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
-
수출용
•
성분명
:
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
(Clostridium botulinum CBFC26)
•
분량
:
150
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알 중
-
내수용
•
성분명
:
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
(Clostridium botulinum CBFC26)
•
분량
:
150
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1. 18
세 이상 성인에 있어서 양성 본태성 눈꺼풀경련
2. 18
세 이상
65
세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근
(Corrugator muscle)
그리고
/
또는 눈살근
(procerus muscle)
활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의
일시적 개선
3.
근육경직
: 20
세 이상 성인의 뇌졸중과 관련된 상지 경직
4. 2
세 이상의 소아뇌성마비 환자에 있어서 경직에 의한
첨족기형
(dynamic equinus foot deformity)
의 치료
용법용량
1.
눈꺼풀경련
이 약을 희석하여
(
희석표 참조
)
눈꺼풀경련에 적용 시 근전도 지시 없이
27~30
게이지의 무균된
주사바늘을 사용한다
.
상
(
上
)
검 내측과 대측의 검판전
(
前
)
안륜근과 하
(
下
)
검 대측의 검판전
(
前
)
안륜근에 초회 투여 권장량은
1.25~2.5U (
각 부위에
0.05mL~0.1mL)
이다
.
일반적으로 �