Country: Suður-Kórea
Tungumál: kóreska
Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
이 약 1캡슐(373.5 밀리그램) 중
백색 내지 미백색의 가루가 충전된 상부 담청색, 하부 담갈색의 경질캡슐제
이 약 1캡슐(373.5 밀리그램) 중,미코페놀레이트모페틸,EP,250.0,밀리그램
10캡슐(10캡슐/PTP×1), 50캡슐(10캡슐/PTP×5), 100캡슐(10캡슐/PTP×10)
전문의약품
[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
기밀용기, 습기를 피하여 30℃ 이하에서 보관 제조일부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-11-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-10)/용법용량변경 (2014-04-10)/제품명칭변경 (2012-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/제품명칭변경 (2008-12-01)
신고
2008-05-13
• 마이렙트캡슐 250 밀리그램 ( 미코페놀레이트모페틸 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 내지 미백색의 가루가 충전된 상부 담청색 , 하부 담갈색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [142] 자격요법제 ( 비특이성면역억제제를 포함 ) • 허가일 : 2008-05-13 • 품목기준코드 : 200805418 • 표준코드 : 8806433047702, 8806433047719, 8806433047726, 8806433047733 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : CK020185 장축크기 : 19.18mm 단축크기 : 7.23mm 두께 : 6.40mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (373.5 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 미코페놀레이트모페틸 • 분량 : 250.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 동종 신장 , 심장 , 간장 이식환자에 대한 급성 장기 거부반응 방지 이 약은 신장 , 심장 또는 간장 이식에서 시클로스포린 및 코르티코스테로이드와 병용 투여해야 한다 . 용법용량 신장 , 심장 또는 간장 이식 후 가능한 빨리 이 약 경구 투여를 시작하여야 한다 . 1. 신장이식 ○ 성인 : 미코페놀산모페틸로서 1 회 1 g 을 1 일 2 회 경구투여한다 . 임상시험에서 1 일 3 g(1.5 g 씩 1 일 2 회 ) 사용은 유효성ㆍ안전성을 보여주었으나 , 신장이식환자에서 유효성에 대한 유익성을 확립하지 못하였다 . ○ 소아 및 청소년 (2~18 세 ) : 이 약은 체표면적이 1. 25 m 2 이상의 환자에게 투여한다 . - 1.25 ~ 1.5 m 2 : 이 약으로서 1 회 750 mg 을 1 일 2 회 (1 일 1.5g) 경구투여한다 . - 1.5 m 2 초과 : 이 약으로서 1 회 1.0 g 을 1 일 2 회 (1 일 2g) 경구투여한다 . 성인과 비교 시 소아 및 청소년에서 이상반응이 더 빈번하게 발생하 Lestu allt skjalið