마야칼식주50(살카토닌)

Land: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Fáanlegur frá:

한국노바티스(주)

Skammtar:

1앰플 (1 mL) 중

Lyfjaform:

무색 투명한 무색 앰플의 주사제

Samsetning:

1앰플 (1 mL) 중,합성연어칼시토닌(살카토닌),EP,50.0,아이.유

Einingar í pakka:

5앰플/박스

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[243]갑상선, 부갑상선호르몬제

Vörulýsing:

밀봉용기, 냉장보관(2도씨-8도씨) 제조일로부터 60 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-01-12)/효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-29)/용법용량변경 (2013-04-29)/효능효과변경 (2013-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-01-29)/용법용량변경 (2001-01-29)/효능효과변경 (2001-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-07-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-26)

Leyfisstaða:

신고

Leyfisdagur:

1992-11-17

Vara einkenni

•
마야칼식주
50(
살카토닌
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 무색 앰플의 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[243]
갑상선
,
부갑상선호르몬제
•
허가일
:
1992-11-17
•
품목기준코드
:
199203374
•
표준코드
:
8806536003803, 8806536003810, 8806536003827
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플
(1 mL)
중
•
성분명
:
합성연어칼시토닌
(
살카토닌
)
•
분량
:
50.0
•
단위
:
아이
.
유
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
1.
고칼슘혈증
:
1)
고칼슘혈증성 발작의 응급치료
2)
만성 고칼슘혈증의 치료
(
유방
,
폐
,
신장 또는 기타 악성종양이나 골수종에 따른 종양성
골용해
,
부갑상샘기능항진증
,
운동불능과 비타민
D
중독증에 기인하는 경우
)
2.
다른 치료법에 반응하지 않거나 다른 치료법이
적절하지 않은
(
예
,
중증 신장애 환자
)
파제트병
(
변형성 골염
)
특히 뼈의 통증
,
신경학적 합병증
,
혈청 중 알카리성포스파타제나 요의
히드록시프롤린의 분비증
가로 인한 골교체 증가
,
골병소의 진행성확대
,
불완전성 또는 반복적 골절을 수반하는 경우
(
스프레이제
)(
분무제
)
다른 치료법에 반응하지 않거나 다른 치료법이
적절하지 않은
(
예
,
중증 신장애 환자
)
파제트병
(
변
형성 골염
)
특히 뼈의 통증
,
신경학적 합병증
,
알칼리성 포스파타제나 히드록시프롤린의
분비증가로 인한 골
교체증가
,
골병소의 진행성 확대
,
불완전성 또는 반복적 골절을 수반하는 경우
용법용량
(
주사제
)
피하
,
근육
,
정맥주사로 투여가능하며
,
이 약의 장기 사용에 의해 악성 종양의 발생 등
위험이 �