리트모놈정주70mg/20ml(프로파페논염산염)

Country: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Virkt innihaldsefni:

Propafenone Hydrochloride

Fáanlegur frá:

Abbott Korea

ATC númer:

C01BC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Propafenone Hydrochloride

Skammtar:

1 밀리리터 중

Lyfjaform:

무색투명한 액이 무색의 유리앰플에 든 주사제

Samsetning:

첨가제 : 포도당일수화물, 주사용수

Einingar í pakka:

20mL/앰플

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[212]부정맥용제

Ábendingar:

긴급 치료를 필요로 하는 증후성상실성부정빈맥(WPW 증후군을 수반한 상실성빈맥, 발작성심방세동 또는 방실접합부빈맥)

Vörulýsing:

용법용량 : 이 약은 심전도(QRS, PR 및 QTc 간격) 및 혈압에 대한 면밀한 모니터링을 포함한 심장학적 감시하에서 환자를 주의 깊게 관찰하면서 투여한다. QRS 폭 증대나 QT 간격이 20% 이상 연장되는 경우에는 즉시 주입을 중단한다. 체중 kg당 2 mg (체중 70 kg인 환자의 경우 2 앰플)을 10분에 걸쳐 정맥투여하되, 투여 용량은 심전도(ECG) 검사와 혈압 검사를 통하여 개인에 따라 결정할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용한다. 2) 2년 이내에 6일 이상 심근경색인 무증상성이며 생명을 위협하지 않는 심실성 부정맥 환자를 대상으로 다기관, 무작위, 이중눈가림연구(CAST) 결과, 사망 또는 가역적 심정지 비율이 위약군 3.0%(22/725)에 비해 엔케이나이드 또는 플레카이나이드 (Class Ⅰc 부정맥용제)를 투여받은 환자군은 7.7%로 증가되었다. 이 약의 평균 지속기간은 10개월이었다. 프로파페논의 사망률에 대한 영향은 보고된 바 없다. 다른 집단 (예, 최근에 심근경색이 나타나지 않은 환자) 또는 다른 부정맥용제에 대한 CAST 결과의 적용은 불확실하나, 모든 Class Ⅰc 부정맥용제는 구조적 심질환 환자에서 유의적인 위험이 있을 수 있다는 것을 고려하는 것이 바람직하다. 이러한 약물이 생존을 향상시킨다는 증거가 부족하다면 불편함이 있으나 생명을 위협하지 않는 증상 또는 징후가 나타나는 경우라도 부정맥용제는 생명을 위협하지 않는 심실성 부정맥 환자에서는 일반적으로 피해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 구...

Leyfisstaða:

허가

Leyfisdagur:

2017-11-30

Vara einkenni

효능효과
긴급치료를필요로하는증후성상실성부정빈맥(WPW증후군을수반한상실성빈맥,발작성심방세동또는
방실접합부빈맥)
용법용량
이약은심전도(QRS,PR및QTc간격)및혈압에대한면밀한모니터링을포함한심장학적감시하에서환자
를주의깊게관찰하면서투여한다.QRS폭증대나QT간격이20%이상연장되는경우에는즉시주입을중
단한다.
체중kg당2mg(체중70kg인환자의경우2앰플)을10분에걸쳐정맥투여하되,투여용량은심전도
(ECG)검사와혈압검사를통하여개인에따라결정할수있다.
사용상의주의사항
1.경고
1)앰플주사제는용기절단시유리파편이혼입되어부작용을초래할수있으므로사용시유리파편혼입이최소
화될수있도록신중하게절단하여사용한다.
2)2년이내에6일이상심근경색인무증상성이며생명을위협하지않는심실성부정맥환자를대상으로다기
관,무작위,이중눈가림연구(CAST)결과,사망또는가역적심정지비율이위약군3.0%(22/725)에비해엔케
이나이드또는플레카이나이드(ClassⅠc부정맥용제)를투여받은환자군은7.7%로증가되었다.이약의평
균지속기간은10개월이었다.
프로파페논의사망률에대한영향은보고된바없다.다른집단(예,최근에심근경색이나타나지않은환자)또
는다른부정맥용제에대한CAST결과의적용은불확실하나,모든ClassⅠc부정맥용제는구조적심질환환자
에서유의적인위험이있을수있다는것을고려하는것이바람직하다.이러한약물이생존을향상시킨다는증
거가부족하다면불편함이있으나생명을위협하지않는증상또는징후가나타나는경우라도부정맥용제는생
명을위협하지않는심실성부정맥환자에서는일반적으로피해야한다.
2.다음환자에는투여하지말것
1)이약및이약의구성성분에대한과민증환자
2)다음과같은심각한구조적심장질환을갖는환자:
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