리비탈정(비페닐디메틸디카르복실레이트)

Land: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

Fáanlegur frá:

(주)한독

Skammtar:

이 약 1정(250mg) 중

Lyfjaform:

백색의 긴 타원형 정제

Samsetning:

이 약 1정(250mg) 중,비페닐디메틸디카르복실레이트,별첨규격(전과동),25.0,밀리그램

Einingar í pakka:

30정/병, 100정/병, 1000정/병

Gerð lyfseðils:

전문의약품

Lækningarsvæði:

[391]간장질환용제

Vörulýsing:

차광기밀용기 제조일로부터 36 개월

Leyfisstaða:

신고

Leyfisdagur:

1992-09-25

Upplýsingar fylgiseðill

이 약 1정(250mg)
주성분 : 비페닐디메칠디카르복실레이트(KPC)
………… 25.0mg
첨가제(동물유래) : 스테아르산마그네슘
첨가제(동물유래) : 유당수화물
백색의 긴 타원형 정제
지속적으로 ALT가 상승되어 있는 만성 간염 및 약물로
인해 트란
스아미나제(Transaminase)가 상승된 간염.
성인 : 비페닐디메칠디카르복실레이트로서 1회 25~
50mg,
1일
3회 경구투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
1) 만성활동성 간염환자.
2) 간경변 환자.
1) 입안마름, 메스꺼움, 피부발진이 일어날 수
있으며, 이러한
이상반응은 항과민약을 병용투여하면 소실된다.
2) 일과성 황달이 나타날 경우도 있으나 투약을
중지하거나 황
달 치료제를 병용 투여하면 소실된다.
3) 드물게 구역과 복부팽만이 발생할 수도 있으나 곧
소실된다.
이노신(Inosine)과 함께 투여시에, 재발한 ALT의 상승이
개선
될 수 있다.
임부 및 수유부에는 투여하지 않는다.
소아에는 용량을 감소시켜 투여한다.
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로
감량하는
등 신중히 투여한다.
치료 중에 다시 ALT가 상승하는 환자는 거의 없다.
투여 중지
후에 ALT는 증가할 수 있으나 이 약의 재 투여로
개선된다.
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에
보관하는 것은
의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질
저하의 원인
이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아
보관한다.
차광기밀용기에 보관 / 36개월
자사포장단위
1) 본 제품은“우수 의약품 제조관리 기준(KGMP)”에
따라 제조
및 품질검사를 한 의약품입니다. 구입시
사용(유효)기간이 경과
되었거나, 변질, 변패, 오염되거나 손상된 의약품은
구입한 약
국을 통하여 교환하시기 바랍니다.
2) �

Vara einkenni

•
리비탈정
(
비페닐디메틸디카르복실레이트
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 긴 타원형 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
한독
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
1992-09-25
•
품목기준코드
:
199200317
•
표준코드
:
8806521050300, 8806700001901, 8806521050317, 8806700001918,
8806521050324,
8806700001925, 8806521050331, 8806700001932, 8806700001949
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 11mm
단축크기
: 6.80mm
두께
: 4.20mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
지속적으로
ALT
가 상승되어 있는 만성간염 및 약물로 인해
트란스아미나제
(Transaminase)
가 상
승된 간염
용법용량
(
캡슐제
)
성인
:
비페닐디메칠디카르복실레이트로서
1
회
7.5mg, 1
일
3
회 경구투여한다
. 1-2
개월을 사용해
도 증상의 개선이 없을 때에는
1
회
15mg, 1
일
3
회로 증량할 수 있다
. ALT
가 정상으로 돌아오면
1
회
7.5mg, 1
일
2
회 경구투여한다
.
보통 투여기간은
6-12
개월간으로 한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
*
대원제약
성인
:
비페닐디메칠디카르복실레이트로서
1
회
3mg, 1
일
3
회 경구투여한다
.
1-2
개월을 사용해도 증상의 개선이 없을 때에는
1
회
6mg, 1
일
3
회로 증량할 수 있다
. ALT
가 정
상으로 돌아오면
1
회
3mg, 1
일
2
회 경구투여한다
.
보통 투여기간은
6-12
개월간으로 한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
정제
)
성인
:
비페닐디메칠디카르복실레이트로서
1
회
25-50mg, 1
일
3
회 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
만성 활동성 간염 환자
2)
간경변 환자
2.
이상반응
1)
입안마름
,
메스꺼움
,
피부발진이 일어날