Country: Suður-Kórea
Tungumál: kóreska
Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼일제약(주)
이 약 1앰플(약 10mL) 중
무색의 액체가 들어있는 갈색 앰플 주사제
이 약 1앰플(약 10mL) 중,L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,5,그램
10앰플/10mL(1앰플/10mL*10개입)
전문의약품
[391]간장질환용제
밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-03-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/효능효과변경 (2017-09-16)/제품명칭변경 (2013-02-04)/제품명칭변경 (2011-08-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-04-16)/성상변경 (2003-11-06)
신고
1994-11-28
• 로라멜즈인퓨전주 (L- 아스파르트산 -L- 오르니틴 ) • 기본정보 • 성상 : 무색의 액체가 들어있는 갈색 앰플 주사제 • 모양 : • 업체명 : 삼일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [391] 간장질환용제 • 허가일 : 1994-11-28 • 품목기준코드 : 199400399 • 표준코드 : 8806439036007, 8806580003606, 8806939005503, 8806439036014, 8806580003613, 8806939005510, 8806439036021, 8806580003620, 8806939005527 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 앰플 ( 약 10mL) 중 • 성분명 : L- 아스파르트산 -L- 오르니틴 • 분량 : 5 • 단위 : 그램 • 규격 : DAB • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 * 500 mg/mL, 5 g/10 mL 다음의 중증의 간질환 해독 : 간성뇌증 ( 혼수 전단계 혼수포함 • ) 용법용량 * 500 mg/mL, 5 g/10 mL 간성뇌증 ( 혼수전단계 혼수포함 • ) 에서 L- 아스파르트산 -L- 오르니틴으로서 1 일 40 g(8 앰플 ) 까지 적 정 수액제에 혼합하여 점적 정맥 주사할 수 있다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것 ( 유리 앰플 주사제에 한함 ). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 유산염산성증 환자 2) 메탄올중독 환자 3) fructose-sorbitol 불내성 환자 4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자 5) 중증의 신부전 환자 ( 혈청크레아티닌의 표준치가 3 mg/100 mL 이상 ) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 Lestu allt skjalið