Land: Suður-Kórea
Tungumál: kóreska
Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)
동광제약(주)
1그램 중
백색의 크림제
1그램 중,케토코나졸,USP,20,밀리그램
10g/튜브, 15g/튜브, 20g/튜브, 450g/통, 500g/통
일반의약품
[265]기생성 피부질환용제
차광기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-02-13)/효능효과변경 (2013-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/용법용량변경 (2002-01-27)/효능효과변경 (2002-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-01-27)
신고
1999-03-17
• • 동광케토코나졸크림 ( 수출명 : 카나졸크림 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 크림제 • 모양 : • 업체명 : 동광제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [265] 기생성 피부질환용제 • 허가일 : 1999-03-17 • 품목기준코드 : 199900135 • 표준코드 : 8806459009807 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 그램 중 • 성분명 : 케토코나졸 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음의 피부진균 ( 곰팡이 ) 증 : 1) 백선 : 체부백선 , 완선 ( 사타구니백선 ), 족부백선 ( 발백선증 ) 2) 피부칸디다증 3) 어루러기 4) 지루피부염 용법용량 보통 1 일 1 회 바른다 . 감염의 심한 정도에 따라 1 일 2 회 바를 수 있다 . 증상이 소실 ( 없어짐 ) 된 후에도 수일간 계속 바른다 . 치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 2. 이상반응 1) 케토코나졸 단일제 ( 크림제 , 액제 ) 를 두피 및 / 또는 피부에 국소적용한 임상시험에서 이 약의 안 전성을 평가하였다 . ① 일반적 장애 및 적용부위 상태 : 때때로 적용부위 홍반 ( 붉은 반점 ), 적용부위 가려움 , 적 용부위 건조 , 적용부위 자극 , 적용부위 반응 , ( 적용부위 출혈 , 적용부위 불쾌감 , 적용부위 염증 , 적용부위 감각이상 ( 크림제에 한함 )) ② 면역계 장애 : 때때로 과민성 ( 크림제에 한함 ) ③ 피부 및 피하 ( 피부밑 ) 조직 장애 : 때때로 접촉성 피부염 , 발진 , 피부화끈감 , 피부탈락 , ( 큰물집발 진 , 끈적끈적한 피부 ( 크림제에 한함 )). 2) 시판후 경험 이 약에 대해 시 Lestu allt skjalið