동광케토코나졸크림(수출명:카나졸크림)

Land: Suður-Kórea

Tungumál: kóreska

Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)

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22-09-2018

Fáanlegur frá:

동광제약(주)

Skammtar:

1그램 중

Lyfjaform:

백색의 크림제

Samsetning:

1그램 중,케토코나졸,USP,20,밀리그램

Einingar í pakka:

10g/튜브, 15g/튜브, 20g/튜브, 450g/통, 500g/통

Gerð lyfseðils:

일반의약품

Lækningarsvæði:

[265]기생성 피부질환용제

Vörulýsing:

차광기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-02-13)/효능효과변경 (2013-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/용법용량변경 (2002-01-27)/효능효과변경 (2002-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-01-27)

Leyfisstaða:

신고

Leyfisdagur:

1999-03-17

Vara einkenni

                                •
•
동광케토코나졸크림
(
수출명
:
카나졸크림
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 크림제
•
모양
:
•
업체명
:
동광제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[265]
기생성 피부질환용제
•
허가일
:
1999-03-17
•
품목기준코드
:
199900135
•
표준코드
:
8806459009807
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
그램 중
•
성분명
:
케토코나졸
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음의 피부진균
(
곰팡이
)
증
:
1)
백선
:
체부백선
,
완선
(
사타구니백선
),
족부백선
(
발백선증
)
2)
피부칸디다증
3)
어루러기
4)
지루피부염
용법용량
보통
1
일
1
회 바른다
.
감염의 심한 정도에 따라
1
일
2
회 바를 수 있다
.
증상이 소실
(
없어짐
)
된 후에도 수일간 계속 바른다
.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지
않으면 진단을 다시 해야 한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는
환자
2.
이상반응
1)
케토코나졸 단일제
(
크림제
,
액제
)
를 두피 및
/
또는 피부에 국소적용한 임상시험에서 이 약의 안
전성을 평가하였다
.
①
일반적 장애 및 적용부위 상태
:
때때로 적용부위 홍반
(
붉은 반점
),
적용부위 가려움
,
적 용부위
건조
,
적용부위 자극
,
적용부위 반응
, (
적용부위 출혈
,
적용부위 불쾌감
,
적용부위 염증
,
적용부위
감각이상
(
크림제에 한함
))
②
면역계 장애
:
때때로 과민성
(
크림제에 한함
)
③
피부 및 피하
(
피부밑
)
조직 장애
:
때때로 접촉성 피부염
,
발진
,
피부화끈감
,
피부탈락
, (
큰물집발
진
,
끈적끈적한 피부
(
크림제에 한함
)).
2)
시판후 경험
이 약에 대해 시
                                
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