Country: Suður-Kórea
Tungumál: kóreska
Heimild: MFDS (식품 의약품 안전부)
대우제약(주)
1캡슐(160밀리그램) 중
백색의 가루를 함유한 상/하 연한 청색의 경질 캅셀제
1캡슐(160밀리그램) 중,트라마돌염산염,EP,50,밀리그램
50캡슐/PTP
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
기밀용기. 실온(1℃~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-07-01)/용법용량변경 (2013-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/제품명칭변경 (2003-09-01)
신고
1999-07-12
• • 대우트라마돌염산염캡슐 ( 수출명 : 말직캡슐 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 가루를 함유한 상 / 하 연한 청색의 경질 캅셀제 • 모양 : • 업체명 : 대우제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 1999-07-12 • 품목기준코드 : 199900653 • 표준코드 : 8806496005404, 8806496005411 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (160 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 트라마돌염산염 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 다음 질환에 따른 상태에 있어서의 진통 : 각종 암 , 수술후 용법용량 이 약의 투여량은 환자의 통증 강도와 임상반응에 따라 조정되어야 한다 . 일반적으로 통증을 해 소할 수 있는 최소 용량을 투여한다 . 성인 염산트라마돌로서 1 회 50mg 을 경구투여하고 30-60 분후에도 진통이 약할 경우 50mg 을 추가 투 여한다 . 1 일 최고 400mg 까지 투여할 수 있다 . 노인 임상적으로 간기능 장애 또는 신기능 장애가 확인되지 않은 75 세 이하의 환자에는 용량조절이 필요하지 않다 . 75 세를 초과하는 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로 필요시 투여간 격을 조절한다 . 신기능 장애 / 투석 환자 또는 간기능 장애 환자 신기능 또는 간기능 장애 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로 , 이러한 환자에는 투여 간격의 연장을 고려하여야 한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 권장용량의 트라마돌을 투여한 환자에게서 경련이 보고되었다 . 이러한 위험성은 1 일 최대 권 장 용량인 염산트라마돌 400mg 을 초과하는 용량에서 증가할 수 있다 . 추가로 , 트라마돌은 발작 역치 (seizure threshold) 를 낮추는 다 Lestu allt skjalið